药典的凡例需要转化为公司内部文件吗？

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:15:33

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同标题：药典的凡例需要转化为公司内部文件吗？我认为是需要的，不只是药典上的操作，包括凡例也是要转化为公司内部文件的。

冲天狐狸 · 发表于 2020-10-9 15:20:33

你操作时需要用到的都需要，总不能SOP写着参考药典吧，让员工操作时还得去翻药典。。。

liuchaons · 发表于 2020-10-9 15:17:41

法规需要吗?

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:18:49

liuchaons 发表于 2020-10-9 15:17
法规需要吗?

我个人觉得：如果你用到了就要转化为自己公司的文件

二分之一智慧 · 发表于 2020-10-9 15:22:42

你觉得有必要就转。我觉得大可不必，有需要翻药典就好了

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:24:26

二分之一智慧发表于 2020-10-9 15:22
你觉得有必要就转。我觉得大可不必，有需要翻药典就好了

但是药典是外部文件，只有转化为自己的文件才是受控的呀，检查的时候实验室桌上放着不受控的文件肯定是不能被接受的呀。

天然呆君 · 发表于 2020-10-9 15:24:54

有需要就转，不需要不管。

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:25:34

天然呆君发表于 2020-10-9 15:24
有需要就转，不需要不管。

凡例不可能用不到吧

二分之一智慧 · 发表于 2020-10-9 15:30:56

陈某某1 发表于 2020-10-9 15:24
但是药典是外部文件，只有转化为自己的文件才是受控的呀，检查的时候实验室桌上放着不受控的文件肯定是不 ...

药典作为国家颁布的法律法规，怎么就不受控了

检查的时候你把药典放桌上，跟老师说XXX有明确规定，老师还能反驳你？

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:32:25

二分之一智慧发表于 2020-10-9 15:30
药典作为国家颁布的法律法规，怎么就不受控了检查的时候你把药典放桌上，跟老师说XXX有明确 ...

GMP体系内所有的文件都是要受控的，药典上有受控吗

yuansoul · 发表于 2020-10-9 15:34:04

形式主义一点都不严重

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:34:38

yuansoul 发表于 2020-10-9 15:34
形式主义一点都不严重

那GMP不就是这样的吗

yuansoul · 发表于 2020-10-9 15:36:00

陈某某1 发表于 2020-10-9 15:34
那GMP不就是这样的吗

不是

GXP 是被废掉的形式主义

他这个不是一点都不严重的形式主义

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:37:55

yuansoul 发表于 2020-10-9 15:36
不是

哈哈哈哈

我为啥没明白你想表达的意思

山顶洞人 · 发表于 2020-10-9 15:38:03

苍天啊大地啊，我要上书药典委，凡例写的太薄了。

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:38:48

山顶洞人发表于 2020-10-9 15:38
苍天啊大地啊，我要上书药典委，凡例写的太薄了。

哈哈哈哈，快去快去

二分之一智慧 · 发表于 2020-10-9 15:42:33

陈某某1 发表于 2020-10-9 15:32
GMP体系内所有的文件都是要受控的，药典上有受控吗

我也不知道说些啥了，你按你的理解来吧

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:43:20

二分之一智慧发表于 2020-10-9 15:42
我也不知道说些啥了，你按你的理解来吧

GMP太难了

二分之一智慧 · 发表于 2020-10-9 15:44:45

陈某某1 发表于 2020-10-9 15:43
GMP太难了

慢慢来，一点一点学，会好起来的

陈某某1 · 发表于 2020-10-9 15:45:18

二分之一智慧发表于 2020-10-9 15:44
慢慢来，一点一点学，会好起来的

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