蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2748|回复: 7
收起左侧

[制药用水] 纯化水微生物相关问题

[复制链接]
发表于 2020-9-21 21:55:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
纯化水Ro产水的微生物合格,但是分配系统的微生物不计其数,这是什么原因啊,做一次巴氏消毒后取样微生物就合格了,但是第二天微生物又超标了,求大神指点,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-22 07:58:59 | 显示全部楼层
分配系统存在污染点,重点考虑管线上的CIP使用点处是否存在污染点,管路是否使用太久存在生物膜
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-22 08:17:32 | 显示全部楼层
是一次还是经常这样?如果经常这样,需要查找一下是否有泄露点,盲管,管道衔接垫圈的地方,还要考虑管道焊接效果是否能够符合要求,最后考虑可能是生物膜,需要碱洗钝化一下。个人愚见!
回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-22 09:56:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 bianbaozu 于 2020-9-22 10:03 编辑

产水微生物什么水平,几个还是几十个,100内都叫合格!
1、查产水到储罐间管路
2、查呼吸器
3、总回电导率多少
4、分配系统24小时运行
5、化学清洗分配系统6、和QA搞好关系

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-22 09:58:40 来自手机 | 显示全部楼层
龙天寨 发表于 2020-09-22 07:58
分配系统存在污染点,重点考虑管线上的CIP使用点处是否存在污染点,管路是否使用太久存在生物膜

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-22 09:59:05 来自手机 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-09-22 08:17
是一次还是经常这样?如果经常这样,需要查找一下是否有泄露点,盲管,管道衔接垫圈的地方,还要考虑管道焊接效果是否能够符合要求,最后考虑可能是生物膜,需要碱洗钝化一下。个人愚见!

我知道了,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-22 10:03:29 来自手机 | 显示全部楼层
bianbaozu 发表于 2020-09-22 09:56
本帖最后由 bianbaozu 于 2020-9-22 10:03 编辑

产水微生物什么水平,几个还是几十个,100内都叫合格!
1、查产水到储罐间管路
2、查呼吸器
3、总回电导率多少
4、分配系统24小时运行
5、化学清洗分配系统6、和QA搞好关系

产水到储罐这边检测下来没问题,微生物只有几个,回水电导率我们只有1.0,分配系统也是24小时运行,分配我们刚做过酸洗钝化,而且RO也是刚更换的
回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-22 10:09:31 | 显示全部楼层
爱柠檬的橘子 发表于 2020-9-22 10:03
产水到储罐这边检测下来没问题,微生物只有几个,回水电导率我们只有1.0,分配系统也是24小时运行,分配 ...

使用高峰时有回水压力是正压吗?
呼吸器查了吗
用水点环境怎么样
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-11 16:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表