蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2207|回复: 14
收起左侧

产品实现的策划控制程序

[复制链接]
发表于 2020-9-21 17:17:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神,初接触体系资料,想问一下YY/T 0287中7.1 产品实现的策划需要单独建立程序文件吗?如果建立的的话需要如何编制文件?感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-22 08:28:04 | 显示全部楼层
不需要,统一在设计开发程序里。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-22 08:59:52 | 显示全部楼层
7.1节共有两处提到“形成文件”。

一是“将风险管理的一个或多个过程形成文件”,这是要求形成风险管理活动的控制程序。

二是“此策划的输出应以适合于组织运行方式的形式形成文件”,这是要求将前文提到的a、b、c、d四点策划输出形成合适的文件,例如研发项目计划书、生产计划、年度研发计划等,这些可以在别的程序文件中加以规定,没必要专门建立一份产品策划的程序文件。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-22 10:05:20 | 显示全部楼层
我也是刚刚接触,留个联系方式嘛,互相学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-22 14:22:14 | 显示全部楼层
不需要,放在设计和开发里面
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-22 16:55:44 | 显示全部楼层
策划的条件、策划的计划、时机、内容、文档编制要求、编审批、发放、监督、计划的修改
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-23 09:24:40 | 显示全部楼层
路过,进来看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-24 09:50:43 | 显示全部楼层
可以单独,也可以在设计和开发程序里
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-24 09:58:07 | 显示全部楼层
平凡1234 发表于 2020-9-22 10:05
我也是刚刚接触,留个联系方式嘛,互相学习

1533441981
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-24 09:58:52 | 显示全部楼层
王勃1 发表于 2020-9-22 16:55
策划的条件、策划的计划、时机、内容、文档编制要求、编审批、发放、监督、计划的修改

这样的话就还是需要单独编制产品实现的策划控制程序
回复

使用道具 举报

发表于 2020-10-6 15:33:15 | 显示全部楼层
感谢分享!!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-22 14:56:44 | 显示全部楼层
没有相关学习资料呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-19 22:14:02 | 显示全部楼层
我来说几句,首先认为把产品实现的策划“放在设计和开发里面”这种说法是片面而又错误的,我们看条款,产品实现的策划包括了客户需求的识别·、评审、设计开发、生产制造、交付所有的过程,这些过程都是产品实现的过程,设计开发只是其中一部分,其次,是否需要编制程序文件,我觉得可以不用(也可以有),因为在质量手册已经阐述了这些过程,比如如何识别客户需求。订单如何评审、设计开发如何进行,如何采购,如何生产,如何检测以及交付,以及售后服务,这其实就是产品实现的策划,如果比较规范的企业也可以策划一个程序文件(其实就是一个大的流程,可以引入流程管理的思路),按照每个产品策划一个输出文件(名称不确定),这样就更加规范
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-1 14:18:08 | 显示全部楼层
谢谢楼上的分享!
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-11 20:27:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 03:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表