压差设计问题

风清云淡123456 · 发表于 2020-9-18 16:24:41

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厂房内十万级洁净车间医药设计院设计时是走廊压力高于房间压力的，但是看了《医疗器械生产质量管理规范检查指南》297页2.2.3条款解读中明确写明走廊是公共区域，相对污染，要确保房间内压力高于走廊。
这就搞糊涂了，哪个对，是设计院错误，还是书本错误？

xiana100 · 发表于 2020-9-18 16:37:00

脖子都歪了

weaponinbird · 发表于 2020-9-18 16:37:03

不谈房间用途来说压差设计都是没有道理的，不同的设计方式都有原因，有可能房间内是“更脏、更不安全、更高风险”的存在，而不是走廊

S-A · 发表于 2020-9-18 16:41:31

如果走廊周围有产尘或产生其他污染的房间，走廊压差一般大于周围房间压差；如果没有，走廊压差可以小于周围房间的

Russell-Cao · 发表于 2020-9-18 16:45:24

是否能这么考虑，药品考虑到粉体，有机溶剂等的扩散而医疗器械多固体部件(没从事过，猜测)无这种现象，风险不同，应对措施不一样

老K · 发表于 2020-9-18 16:47:24

weaponinbird 发表于 2020-9-18 16:37
不谈房间用途来说压差设计都是没有道理的，不同的设计方式都有原因，有可能房间内是“更脏、更不安全、更高 ...

满分回答

cdbioyn · 发表于 2020-9-19 15:11:36

有毒区或者冷库等都不能一概而论

吴欢 · 发表于 2020-9-21 08:59:46

比如说称量间，肯定是相对负压，但是器具存放间，我觉得就是相对走廊正压，不是一棍子打死

292314614 · 发表于 2020-9-21 09:12:53

压差的目的是为了什么？压差的目的是为了防止通过空气转移造成污染或交叉污染，通过这个原则去评判，只是大多数的时候走廊偏大，但不能一概而论的。根据情况评判。

王爽1234 · 发表于 2020-9-24 09:03:57

不论房间或是走廊是正的压差都是相对的，局部房间还是要微调，1.假如走廊相对房间是正压设计是为保护房间，例如产尘车间就是这样设计的，防止污染物通过走廊带到其他房间，但是像清洗间、产尘比较大的房间相对走廊还是负压。2.无菌车间一般走廊相对房间是负压设计，防止污染关键房间，但清洗间相对走廊是负压。每个设计都有道理。

杨荣珍 · 发表于 2020-9-24 11:12:22

为什么要有压差设计，是不是就是防止污染和交叉污染？那是不是相对正压的房间是相对干净的？所以是正压是负压就评估哪个房间相对干净就好了

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-9-24 11:24:13

不能一刀切，看了评论我觉得我也没啥要说的了

┽o往事如风℃ · 发表于 2020-9-24 13:58:59

不谈功能只谈压差设计就是耍流氓

ts627709882 · 发表于 2020-9-24 17:40:20

┽o往事如风℃ 发表于 2020-9-24 13:58
不谈功能只谈压差设计就是耍流氓

只是这流氓没文化

如何才能做好QA · 发表于 2020-9-25 08:44:31

看谁“相对更脏”，

crobes001 · 发表于 2020-9-25 12:23:00

保护压力大的

YBF1 · 发表于 2020-10-13 10:44:46

没法看太累了

APHI · 发表于 2020-10-14 21:24:26

这有两种方式，第一，所有压差都是房间高走廊低，走廊增大排风量，第二反之，也有要求涉及产尘的房间必须走廊高于房间，都是为了防止交叉污染。

ray051349 · 发表于 2020-11-2 09:49:07

哪个房间或者区域脏，哪个地方的压力低？可以这么理解吗？

LI微尘 · 发表于 2020-11-4 15:56:08

老K 发表于 2020-9-18 16:47
满分回答

说的对，应该注重需要压差的原因。。。

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