某一批药用辅料在生产完之后可以分成两个批号么？

湛蓝之天1

有一同事问：某一批药用辅料在生产完之后可以分成两个批号么？问题有点奇葩。我觉得有些不合理，本身为一个批号为什么要分成两个批号。
请问各位大神：这样操作合法、合规么？

915_雨

只需一个理由  顾客要求
只需一个评估  无关痛痒的评估，随便来
只需一个批准  领导签字

你认为的难点，无非就是编个评估，找找风险，小事。

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lanslot

MJ__91 发表于 2020-9-16 10:28
所以要对销售也进行培训。不丢个几个大客户，亏个几百万，都不能留下记性。
还是那句话，人类从历史的教 ...

销售只管卖了拿提成，根本不管后续你怎么擦屁股，就拿这个事来说，到最后锅子还是盖到质量部头上，跟销售没一毛钱关系

MJ__91

lanslot 发表于 2020-9-16 10:21
您说的非常有道理，我之前就吃过这样的亏，销售又不懂，只说要连续三批整批，结果被台湾那边拿去注册和做 ...

所以要对销售也进行培训。不丢个几个大客户，亏个几百万，都不能留下记性。
还是那句话，人类从历史的教训中学到了什么？——就是人类无法从历史中学到任何教训。
哈哈哈

lanslot

MJ__91 发表于 2020-9-16 10:13
有的时候客户是哪去做注册的，或者做对比实验之类的，所以要两批或三批，但是可能量比较小。你们一批出来量 ...

您说的非常有道理，我之前就吃过这样的亏，销售又不懂，只说要连续三批整批，结果被台湾那边拿去注册和做稳定性试验了，后来就弄得客户来做现场审计过不了，别问我具体原因，小公司你懂的。所以一定要问清楚，这样做是想干嘛

gmy0061

目的和意义是什么

wallace11

批号是怎么规定的？如果与批号规定不相谬的话，应该是可以的

徐占鳌

为啥要这么干呢？

heiying3210

没有原则性上的错误，应该不违背法规对批次的定义，如果公司文件中明确规定了，那也是不合规的

湛蓝之天1

gmy0061 发表于 2020-9-16 09:01
目的和意义是什么

有存在客户需要两个批号，生产方面考虑是否可以一起生产。

湛蓝之天1

徐占鳌 发表于 2020-9-16 09:06
为啥要这么干呢？

有存在客户需要两个批号，生产方面考虑是否可以一起生产。

湛蓝之天1

wallace11 发表于 2020-9-16 09:05
批号是怎么规定的？如果与批号规定不相谬的话，应该是可以的

批号规定里没有这个内容。就是常规的批的定义等内容。

徐占鳌

湛蓝之天1 发表于 2020-9-16 09:17
有存在客户需要两个批号，生产方面考虑是否可以一起生产。

应该可以的。

湛蓝之天1

徐占鳌 发表于 2020-9-16 09:27
应该可以的。

谢谢答疑！

AZER

客户需求比较奇葩

徐占鳌

AZER 发表于 2020-9-16 09:31
客户需求比较奇葩

能来买的客户都是好客户

MJ__91

有的时候客户是哪去做注册的，或者做对比实验之类的，所以要两批或三批，但是可能量比较小。你们一批出来量可能就直接是两批的量了，所以很多销售就是一批当两批买。
比较尴尬的后果是，如果后续客户来进行现场审计，你是需要出具两个批次的相关资料的。比如，中控检测、批生产记录。成品检测就不说了，既然分两批肯定是会有两批的成品检测的。

lanslot

AZER 发表于 2020-9-16 09:31
客户需求比较奇葩

我多嘴一句：请问是用辅料生产还是生产辅料？可是不管如何，两个批号的生产日期是同一天，现场审计要追这两批发现其实是一批？怎么想都想不明白意义在哪里啊。还有你一起生产出两个批号，批记录怎么体现？用亚批的话客户又要问了吧。。。

lanslot

lanslot 发表于 2020-9-16 10:13
我多嘴一句：请问是用辅料生产还是生产辅料？可是不管如何，两个批号的生产日期是同一天，现场审计要追这 ...

还有一个：如果A客户检了不合格，B合格，那咋整，我把不把B追回来

AZER

lanslot 发表于 2020-9-16 10:13
我多嘴一句：请问是用辅料生产还是生产辅料？可是不管如何，两个批号的生产日期是同一天，现场审计要追这 ...

应该回复楼主

AZER

徐占鳌 发表于 2020-9-16 09:44
能来买的客户都是好客户

是的，只是有点奇怪