2020年药品注册管理办法实施后新药上市许可申请

Airface · 发表于 2020-9-7 12:24:32

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我是注册小白，想请教大家，2020年药品注册管理办法实施后新药上市许可申请需要的提交的资料要求在哪查找？感谢

wolflee11 · 发表于 2020-9-7 13:26:51

按CTD格式递交。。。。。。

孟旭 · 发表于 2020-9-7 14:49:58

《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》

Airface · 发表于 2020-9-15 10:43:13

非常感谢

Airface · 发表于 2020-9-24 16:02:24

孟旭发表于 2020-9-7 14:49
《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》

是不是可以按最近刚出的不同类别药品的“注册分类及申报资料要求”来整理资料啊

[申报注册] 2020年药品注册管理办法实施后新药上市许可申请