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【安东帕杯】QA管绩效,躁动的GMP奶酪-浅论企业运营新理念“QA管绩效”

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药徒
发表于 2020-9-2 19:34:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 王兴来 于 2020-9-6 13:19 编辑

   质量是企业的生命。命是赚钱的前提。绩效是什么?在企业中最终体现的就是效益,即money,赚钱。老板智商正常,都会明白如此浅显的道理。否则要么没命赚钱;要么命没啦,钱还没花完。所以,QulityAssurance管绩效是天经地义,理所当然,终将成为众望所归。这是最先进的企业运营管理理念。

质量第一,这是老板们常常挂在嘴边的话。药品质量来源所依靠的QbD,优质的原辅料、先进的生产工艺、可靠的过程控制、遵章守纪技术熟练的人员等等与企业雄厚的资金实力、先进的核心技术、优良的硬件设施、周到的售后服务等紧密相关,落实到具体即与财务部、人力资源部、研发部、生产部甚至食堂都息息相关,毕竟吃饱饭,吃好饭,才能干好活儿。

人机料法环测,一个都不能少,任何一个环节的工作质量都决定了企业的产品质量,唯有全面的落实质量管理,所以QA管理绩效才是实现这一目标的不二法宝。

       全面质量管理就是一个企业以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本企业所有成员及社会受益而达到长期成功的管理方法。绩效管理是管理者与员工之间就目标与如何实现目标上达成共识的基础上,通过激励和帮助员工取得优异绩效从而实现组织目标的管理方法。从定义就不难看出,企业的目标是取得优异绩效让顾客满意,同时在这一过程中员工获得相应回报,实现企业价值和员工增值的共赢。两者实质相濡以沫,异曲同工之妙显而易见。

         一、流程一致
   全面质量管理的基本方法可以概况为一个过程,四个阶段,八个步骤。一个过程,即企业管理是一个过程。企业在不同时间内,应完成不同的工作任务。企业的每项生产经营活动,都有一个产生、形成、实施和验证的过程。四个阶段“计划(plan)—执行(do)—检查(check)—处理(act)”PDCA循环。

图片2.png

    同样,绩效管理不是简单的任务管理,它特别强调沟通、辅导和员工能力的提高。绩效管理不仅强调结果导向,而且重视达成目标的过程。绩效管理是通过管理者与员工之间持续不断地进行的业务管理循环过程,实现业绩的改进,所采用的手段也是PDCA循环。

图片1.png

         二、方法类似
    全面质量管理的八个步骤:
1、计划阶段:分析现状,找出存在的质量问题;分析产生质量问题的各种原因或影响因素;找出影响质量的主要因素;针对影响质量的主要因素,提出计划,制定措施。

2、执行阶段:执行计划,落实措施。

3、检查阶段:检查计划的实施情况。

4、处理阶段:总结经验,巩固成绩,工作结果标准化;提出尚未解决的问题,转入下一个循环。

绩效管理流程:
1、绩效诊断评估(管理诊断,绩效调研);

2、绩效目标确定(经营计划,工作计划);

3、绩效管理方案(设计与调整);

4、绩效测评分析(培训,模拟实施);

5、绩效辅导改善(低绩效问题改善);

6、绩效考核实施(组织实施运行)。

     实施绩效管理,从某种意义上说,是企业对自己目前现状做出的反思与展望。反思是对企业过去一段时间进行系统的总结,将总结的结果形成系统的报告,便于发现问题,及时调整,积蓄力量以便更快更高效的发展。企业在实施绩效管理之前总结管理中存在的问题,找出问题的症结所在,把它放到绩效计划当中,作为绩效管理的努力方向加以解决。像极了药品生产企业的“年度回顾”和“年度计划”。稳定性考察报告、验证或确认报告、偏差、变更、PUSR、CAPA等更是时刻监控,定期回顾,将一切尽收眼底,把握在股掌之中。

    做一件事情的时候要先想好了再做,严格的GMP早已经把QA训练成思维如此清晰,行动逻辑科学的人,自检计划、验证总计划、设备维护计划、培训计划、供应商考察计划等等都是信手拈来,覆盖了企业各相关部门,一个都跑不了。

        三、境界投机
   全面质量管理一个核心的特征即全员参与。全员参加的质量管理即要求全部员工,无论高层管理者还是普通办公职员或一线工人,都要参与质量改进活动。GMP条款中更是特别重视人,不仅以专门章节突出“机构与人员”,而且在各部分条款中都首先明确“人的职责”。更何况,制药人都常常念叨“人是最大的污染源”。控制人、培训人、培养人是质量管理的出发点和落脚点,其实也是企业管理的核心。   

   绩效管理中,在确定了目标之后,作为管理者的工作重点就是在各自目标实现过程中进行对员工的辅导,帮助引导达到所需实现的目标和提供支援,同时根据现实情况双方及时修正目标,激励员工朝着实现的目标发展。KPI就是针对人的。

   针对论点,综上所述,我编撰了以上论据。

   总之,QA一直都是背锅侠,忍辱负重,既然如此,何不把所有事情都揽过来,至少也攒个“劳苦功高”。正所谓,我不入地狱谁入地狱。另外,QA一般都怨气深重的根本原因是常常被“口头重视”,那么“绩效考核在手,江湖任我行走”加持在身,QA就是Question and Answer,可以自问自答……盘它,他,她。


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药士
发表于 2020-9-2 20:20:14 | 显示全部楼层
人家给你扣个大帽子,内务府总管或大太监
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药士
发表于 2020-9-2 20:10:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-3 08:56:28 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2020-9-2 20:20
人家给你扣个大帽子,内务府总管或大太监

锦衣卫在此
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药师
发表于 2020-9-3 09:08:05 | 显示全部楼层
我遇见过一个企业,天天考核,但是每个月都有各种事故发生。
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大师
发表于 2020-9-3 09:18:03 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2020-9-3 14:02:54 | 显示全部楼层
企业管理是门大学问
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药生
发表于 2020-9-5 12:53:16 来自手机 | 显示全部楼层
这要看最高管理者给多大的权利了。
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药徒
发表于 2021-8-12 13:26:47 | 显示全部楼层
走过                                                                  
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