同个公司有药品车间和食品车间，能否共用实验室？

罗伊鲱 · 发表于 2020-9-3 22:15:08

难道在实验室会污染生产的产品？

AZER · 发表于 2020-9-4 10:09:59

检验是不会造成交叉污染的

Varus · 发表于 2020-9-4 15:05:01

1. 从法规而言是允许的；
2. 从药品质量而言风险不高，因为是共用实验室而不是共用生产车间等；
3. 从管理方面不建议共用，因为食品和药品的检测对实验室的管理要求区别很大，管理方面很难做好。尤其是检验人员，万一用检测食品的态度检测药品，那哭都没地方哭。

guaika · 发表于 2020-9-4 16:55:50

这个不是红线，管理好就好

warsong · 发表于 2020-9-4 17:23:58

可以共用，管理按严格的来

yjsw · 发表于 2020-9-4 22:03:31

药品和食品管理体系不同，监管部门不同，监管要求也不同，药品监管部门不会同意共用

大周 · 发表于 2020-9-5 08:07:51

我个人认为是可以的！有的时候，再搞一套实验室，不是正规，而是没必要！做好防止交叉污染即可，而且实验室交叉污染，影响的是试验结果，不是物料本身的性质！你们完善好操作细节，并做好充分的验证，编制合理的SOP即可！有许多人做质量已经和牛角尖杠上了！

大周 · 发表于 2020-9-5 08:09:52

yjsw 发表于 2020-09-04 22:03
药品和食品管理体系不同，监管部门不同，监管要求也不同，药品监管部门不会同意共用

这种结论很奇怪，哪来的说药监不会同意的？不会同意，那肯定是操作细节没有完善，验证工作没有做好导致的，却舍末逐本，花更大的代价再建立一个实验室？

大周 · 发表于 2020-9-5 08:13:17

々蓝月亮々发表于 2020-09-03 11:54
有没有相关的法规或依据来支持这种操作呢？

这东西，没有相关的法规支持，也没有相关的法规不支持，说白了，就是做好操作细节，做好验证工作，用数据来回答审计官的疑问

飞翼彩凤 · 发表于 2020-9-5 18:48:12

个人觉得有足够的措施能防止混淆、差错、污染、交叉污染都行

agandaidai · 发表于 2020-9-6 14:43:12

共用可以，只是食品检测也要被迫符合数据完整性要求了。

吴欢 · 发表于 2020-9-9 08:33:41

我们以前那个原料药即当药品又当食品，检验全按药品规格来，出报告食品一份，药品一份互不干扰。

使徒行者 · 发表于 2020-9-13 15:47:35

风险管控到位，有何不可

hujuanzk · 发表于 2020-9-14 10:04:09

个人觉得：实验室可以共用，做好区域管理，有效防止交叉污染，但实验仪器最好分开使用，同时要具备相关要求的检验人员。

[质量控制QC] 同个公司有药品车间和食品车间，能否共用实验室？