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[质量控制QC] 同个公司有药品车间和食品车间,能否共用实验室?

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药徒
发表于 2020-9-2 18:16:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位大佬,有没有知道同个公司有药品车间和食品车间,能否共用实验室检验食品和药品呢?
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药徒
发表于 2020-9-5 08:07:51 来自手机 | 显示全部楼层
我个人认为是可以的!有的时候,再搞一套实验室,不是正规,而是没必要!做好防止交叉污染即可,而且实验室交叉污染,影响的是试验结果,不是物料本身的性质!你们完善好操作细节,并做好充分的验证,编制合理的SOP即可!有许多人做质量已经和牛角尖杠上了!
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药徒
发表于 2020-9-3 16:35:58 | 显示全部楼层
我觉得可以,做好风险评估和污染控制从严管理
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药徒
发表于 2020-9-3 10:00:17 | 显示全部楼层
个人认为可以,第三方检验机构也不见得食品药品分开实验室
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大师
发表于 2020-9-2 19:56:27 | 显示全部楼层
个人觉得可以共用
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药士
发表于 2020-9-2 19:06:58 | 显示全部楼层
这个直接问问地方药监局
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药士
发表于 2020-9-2 19:07:44 | 显示全部楼层
我认为还是不能共用
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药徒
发表于 2020-9-2 19:11:10 | 显示全部楼层
个人觉得不能共用
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大师
发表于 2020-9-2 19:56:55 | 显示全部楼层
化验室也不是生产车间,容易造成污染或者交叉污染
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药徒
发表于 2020-9-2 20:16:29 | 显示全部楼层
省局同意就可以

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大师
发表于 2020-9-2 20:50:15 | 显示全部楼层
理论上是可以的
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药徒
发表于 2020-9-2 21:51:03 来自手机 | 显示全部楼层
可以,然后检测的时候,化验室检测一次的结果同时按食品和药品各出一份报告
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药徒
发表于 2020-9-3 07:24:27 | 显示全部楼层
检测相互之间又不影响,应该可以。
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药生
发表于 2020-9-3 08:09:36 | 显示全部楼层
应该可以!不过还是以地方药监意见为主吧!
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药生
发表于 2020-9-3 08:38:50 | 显示全部楼层
为什么不可以?
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药徒
发表于 2020-9-3 08:56:17 来自手机 | 显示全部楼层
gf的回复也是有点模拟两可,意思是要么出了问题你自己兜着,要么就是你能提供证据证明你这样做不会发生交叉污染
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药徒
发表于 2020-9-3 09:05:07 | 显示全部楼层
个人不建议共用实验室,共用实验室我们得考虑这些问题:1.检验设备、仪器是否共用,如果共用,使用记录怎么写;2.检验人员是否共用?如果共用,检验人员的工作量是否过于繁重?3.共用实验室,如何避免混淆和交叉污染,尤其是微生物检测。
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药徒
发表于 2020-9-3 09:16:23 | 显示全部楼层
应该可以共用的,我以前的公司就是这么做的,

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有没有相关的法规或依据来支持这种操作呢?  详情 回复 发表于 2020-9-3 11:54
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发表于 2020-9-3 10:11:47 来自手机 | 显示全部楼层
不能公用  就算实验室公用  也要划分区域,设备要专用。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-3 11:54:41 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2020-9-3 09:16
应该可以共用的,我以前的公司就是这么做的,

有没有相关的法规或依据来支持这种操作呢?

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不禁止不就好了,干嘛一定要有支持的呢? 法规哪有那么闲  发表于 2020-9-3 12:06
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药徒
发表于 2020-9-3 12:39:16 | 显示全部楼层
如果国内问检查官是不建议的,但是你们做好合理的回答也不是不可以;如果是国外检查,食品体系和药品体系的要求是不一致的,如果要合用,会按药品体系从严管理,比如数据完整性.....
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