批准文号转移

sunliwei528 · 发表于 2020-8-24 12:22:54

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请教各位蒲友，企业有3个剂型的批准文号，如果有两个剂型的文号不想要了，可以只把这两个剂型售卖转移给企业企业吗？还是必须所有的剂型同时都得转移？有相关规定吗？

飞凌大圣 · 发表于 2020-8-24 12:30:48

持有人文号转移的国家法规还没出台，请耐心等待！
新的法规出台后，会明确文号转移的相关要求和操作流程等。

Candyzhou0414 · 发表于 2020-8-24 15:26:04

文号不允许售卖吧

sunliwei528 · 发表于 2020-8-25 08:38:21

Candyzhou0414 发表于 2020-8-24 15:26
文号不允许售卖吧

可能我用词不当，就是不想要了，然后把文号转给其他企业。

sunliwei528 · 发表于 2020-8-25 08:40:28

飞凌大圣发表于 2020-8-24 12:30
持有人文号转移的国家法规还没出台，请耐心等待！
新的法规出台后，会明确文号转移的相关要求和操作流程等 ...

您好，新的法规没出台之前，是不是执行以前的规定？
要是按照以前的规定，是必须所有剂型都得同时转移吗？

飞凌大圣 · 发表于 2020-8-25 09:01:16

sunliwei528 发表于 2020-8-25 08:40
您好，新的法规没出台之前，是不是执行以前的规定？
要是按照以前的规定，是必须所有剂型都得同时转移吗 ...

你想按照现行法规执行，药监局根本不接资料，不给你机会的！

sunliwei528 · 发表于 2020-8-25 10:38:17

飞凌大圣发表于 2020-8-25 09:01
你想按照现行法规执行，药监局根本不接资料，不给你机会的！

嗯，是的，等着吧

[【待答复】] 批准文号转移