今年生产许可证换证的有哪位一起的，可以一起讨论

wang66

今年是换证年，同时我也是第一次负责这个换证工作总负责人，由于与往年不一样，今年换证的基本都是要求新规，三证合一，由于是对这方面是新手，现只剩一个月时间，目前还理不出头绪，看了一下本省换证方案，似乎写的很简单，只描述有6条（1.换证申请2.申请表填写一些基本企业信息3.生产许可证原件复印件4.是自查报告），因文字太少太难理解，不知道大家今年有谁一起负责这反面工作，可以一起探讨，同时作为一次学习机会，相互进步。

classicboy

简单的事情，自己想的复杂化。

换证就是行政审批，要求递交什么资料，你就递交什么资料。

各省略有差异，但总体变化不大。你在群里问，不如直接问监管你们的药监局。

过氧化氢（VHP）

关系这个东西到什么时候都好用！管你们的，也可以帮你们

ziyiwoaini

多与省局沟通，各省情况要求都不一样的，在群里问没有用，我们材料交上去，省里所有科室转了一圈，都不知道哪个部门受理，后来开会研究制定了方案，全省推行，现在已受理，有时候与省局沟通也是促进其业务服务能力提升！

13675208275

别想的太复杂，按要求提交材料，行政审核通过后应该会有分局的资料审查和现场检查，再提出资料补正和缺陷整改就是了。一步一步走就是。

飞凌大圣

每个省份的要求不一样，咨询企业所在地省局就对了，其他人真的而帮不了你多少的！
祝楼主好运，加油！

wsx

因为是换证，不是首次发证，所以比较简单。只需要简单的资料，说明企业还具备生产条件。除非企业自己放弃换证，或者药监部门已经了解到企业根本不具备继续药品生产的条件，通常都允许换证。现在很多省份都是采取网上递交资料，方便了很多。

野风吹北

换证有啥难的，按部就班走流程就好了啊。

wang66

classicboy 发表于 2020-8-18 21:51
简单的事情，自己想的复杂化。

换证就是行政审批，要求递交什么资料，你就递交什么资料。

现在疑点是现场检查，如果按照GMP那种检查待现场一个文件一个文件审核那就要吃紧，

wang66

BFS吹灌封一体机 发表于 2020-8-18 22:53
关系这个东西到什么时候都好用！管你们的，也可以帮你们

这个还真的没有关系啊

wang66

ziyiwoaini 发表于 2020-8-19 07:20
多与省局沟通，各省情况要求都不一样的，在群里问没有用，我们材料交上去，省里所有科室转了一圈，都不知道 ...

有时留言那边也没见回，打电话人家也是不爱搭理。

wang66

13675208275 发表于 2020-8-19 07:23
别想的太复杂，按要求提交材料，行政审核通过后应该会有分局的资料审查和现场检查，再提出资料补正和缺陷整 ...

可能我第一次接触负责这方面的吧，属于感到陌生，就是觉得缺少人员一起商讨问题，比较我这边人员你叫他他们干活没问题，但叫写东西，他宁愿去干活的那种。我要求多了，现在他们看到我都有点咬牙切齿那种。但没办法，职责所在。我必须这样子做

wang66

飞凌大圣 发表于 2020-8-19 08:27
每个省份的要求不一样，咨询企业所在地省局就对了，其他人真的而帮不了你多少的！
祝楼主好运，加油！

谢谢!借你吉言！望能顺利通过！

wang66

野风吹北 发表于 2020-8-19 09:24
换证有啥难的，按部就班走流程就好了啊。

第一次接触，因缺少很多文件，若现场按照像GMP检测那种一个文件一个慢慢核对，三天下来，那就不简单了

classicboy

wang66 发表于 2020-8-19 17:56
现在疑点是现场检查，如果按照GMP那种检查待现场一个文件一个文件审核那就要吃紧，

这还吃紧？那你们是怎么通过GMP检查的？

zrgjb

学习学习！！

白sxl6dzng

可以直接去嘛、非得打电话问
多沟通下，有时候门口大爷都知道