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[生产制造] 德尔格水分测定管的值和国家标准怎么换算?

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药徒
发表于 2020-8-17 11:04:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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德尔格水分测定管测定的水分单位是mg/M^3
而国家标准是67ppm
那么如果我测得的水分是176mg/M^3,相当于多少ppm呢?
我算不出啦,有老师帮我解惑么?


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药徒
发表于 2020-8-17 11:09:27 | 显示全部楼层
看使用说明书
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发表于 2020-8-17 14:00:07 | 显示全部楼层
1ppm=1mg/kg=1000mg/m3
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发表于 2020-8-17 20:22:21 来自手机 | 显示全部楼层
ppm是浓度百分比,分子和分母的单位要一样,毫克每立方米是质量体积浓度,需要换算成体积浓度,毫克每立方米等于(M/22.4)*{273/(273+T)}*{P/101325}*ppm,M是气体分子量,T是气体温度,P是压力
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药徒
发表于 2020-8-17 22:39:29 来自手机 | 显示全部楼层
德尔格有个换算表,你问他们要一下啊
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药徒
发表于 2020-8-17 22:51:09 | 显示全部楼层
不知道,你的67ppm从哪来的,含水量建议参考GMP指南无菌药品。

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无菌指南的标准是1000mg/m³(-20℃露点) 那么和德尔格的怎么换算呢?德尔格的测试3min还是5min?  详情 回复 发表于 2020-12-7 15:21
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药徒
发表于 2020-12-7 15:21:09 | 显示全部楼层
晚风清凉 发表于 2020-8-17 22:51
不知道,你的67ppm从哪来的,含水量建议参考GMP指南无菌药品。

无菌指南的标准是1000mg/m³(-20℃露点)
那么和德尔格的怎么换算呢?德尔格的测试3min还是5min?

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这个标准的出处?10版的无菌指南?  详情 回复 发表于 2020-12-8 10:54
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药徒
发表于 2020-12-8 10:54:30 | 显示全部楼层
Wilden 发表于 2020-12-7 15:21
无菌指南的标准是1000mg/m³(-20℃露点)
那么和德尔格的怎么换算呢?德尔格的测试3min还是5min?

这个标准的出处?10版的无菌指南?

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对呀,SHUSHANG XIEDE  详情 回复 发表于 2020-12-21 10:33
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药徒
发表于 2020-12-21 10:33:46 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2020-12-8 10:54
这个标准的出处?10版的无菌指南?

对呀,SHUSHANG XIEDE
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-31 09:39:18 | 显示全部楼层
实际上问这个问题的原因是我们检测的水分老是超标准,想看看厂家是不是标准高于我们,我们可以放松一下标准。
后来我把水分超标准的情况解决了。分享给有需要的朋友。
水分超标不是气体引起的,实际上是检测管路引起的。
所以我现在每次检测完把检测管路和减压阀都放在干燥缸内保存干燥。
一段时间后再去检测,水分合格,数据远低于以前。
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