关于PCR实验室压差设计疑问

maone · 发表于 2020-8-12 21:01:20

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本帖最后由 maone 于 2020-8-12 21:03 编辑

各位老师好，公司新厂房，研发要建一个PCR实验室，第一次接触这个，大家在压差设计上有分歧。
压差的设计，有以下两种情况，见图1.2。图示都是相对大气的绝对压差。图示仅看压差，我们是都配备缓冲间的。试剂准备间为正压没问题。样本制备间，在两个图中的设计有差异，一个正压一个负压，产物扩增和产物分析，均为负压。对于后三个房间，是否一定是需要负压呢，如果我的满足这四个房间压差梯度按顺序递减，同时相对缓冲间压差满足正压（负压）的要求的情况下，绝对压差是否可以为正压。小白一个，想到了就问问各位前辈，谢谢

haoziboy · 发表于 2020-8-12 22:22:28

是相对负压即可。
建议各房间相对缓冲间，试剂准备间为正压，其余房间为负压。

BOBO1899 · 发表于 2020-8-13 08:46:14

缓冲间要有，四个房间相对缓冲间是相对负压，绝对压是正压。从试剂准备区到样本分析区，压力递减。

寂寞大神 · 发表于 2020-8-13 13:01:30

学习了啊啊

药白2021 · 发表于 2020-8-13 20:57:38

还是带个缓冲间比较好，这样压差会比较好控制。考虑到人员日常开关门进出，会对压差产生一定的影响。目标房间的绝对压差可以为正压，但对缓冲间的相对压差应为负压就好。这样就可以把目标房间的污染物限制在房间内，通过房间排风处理后排出室外。

xm123123 · 发表于 2021-5-8 07:29:58

davidzjy · 发表于 2021-5-8 09:18:01

临床上有专门的“临床基因扩增实验室”相关文件医疗机构进行相关检测、设立相关实验室需要单独经过省级卫健委审批
我走访的一些单位获批的实验室里单从装修布局（不谈压强布置）来说上述三种都见过
但是个人对第三个设计的具体压强设置不太理解
按道理二区和三区是最怕外源污染的房间可是图中缓冲走廊的压强反而高于二区三区
如何防止走廊的气体倒灌入试验区呢？

davidzjy · 发表于 2021-5-8 09:25:51

本帖最后由 davidzjy 于 2021-5-8 09:30 编辑

davidzjy 发表于 2021-5-8 09:18
临床上有专门的“临床基因扩增实验室”相关文件医疗机构进行相关检测、设立相关实验室需要单独经过省级卫 ...

咨询了一下负责我们自己PCR实验室的同事
二区内的实验操作在生物安全柜内进行而三区基本没有实验操作所以它们比走廊压强低应该是可以接受的
但这样设计还是比前两种方案污染可能性大毕竟走廊气体会进入二三区而多种因素（如二区里安全柜操作不当和三区里污染物可接触到PCR仪内表面）都可能增加批内和/或批间交叉污染的风险
因此我个人觉得作为IVD试剂研发生产企业应该以最稳妥的方式（第一种）设计才能保证产品在所有工作环境下的有效性和安全性
至少从现实角度如果监管提出相关的疑问如何进行验证确认都是大麻烦

zackzong · 发表于 2021-8-20 14:47:58

PCR的压差设置千差万别的，看了很多文章和书籍，也没搞太懂，可能是仁者见仁、智者见智吧。各种压差情况我就不一一列举了。推荐两本不错的专业书，自己去查《疾病预防控制中心暖通空调设计》《生物安全实验室设计与建设》

aolangquan · 发表于 2021-10-13 15:35:35

学习学习，不错