干热灭菌指示剂挑战

言午

菜鸟懒飞 发表于 2020-8-12 16:50
生物指示剂使用方法正确不？阳性样品有没有进行菌种鉴定？（可能存在人为加样时其它菌种污染），这种指示剂 ...

菌种进行了鉴定，是指示剂的菌，上文已经说了

言午

如是说112 发表于 2020-8-12 16:50
那既然是在调查，不妨大胆一点，有考虑调整参数吗？我们确实采用的都是300+的温度去做，而且如大家的反馈 ...

调整参数会涉及到变更以及注册相关，而且该品种使用的是钠钙玻璃瓶，温度耐受也需要重新研究

wscw2011

在干热状态下，由于热穿透力较差，微生物的耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此。干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果，一般规定：135-140℃灭菌3-5h；160-170℃灭菌2-4h；180-200℃灭菌0.5-1h。
250度  5分钟  应不够？我家以前隧道是350度  恒温段大概是7分钟。

言午

wscw2011 发表于 2020-8-13 11:12
在干热状态下，由于热穿透力较差，微生物的耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此。 ...

350恒温度7分钟，你这是除热原了吧

如是说112

言午 发表于 2020-8-13 10:54
调整参数会涉及到变更以及注册相关，而且该品种使用的是钠钙玻璃瓶，温度耐受也需要重新研究

那听起来是再验证遇到的问题吗？如果以前曾经都是成功的，可以看看这个期间发生了什么变化，还有就是看看是否设备、探头受到了污染。  

a291415457

一摸一样的问题，调查都是一样的，甚至连指示剂的批号都是一样的。至今不知道原因，320℃的隧道烘箱走了一遍之后仍然阳性，用菌片做就可以，我们现在有充足的理由怀疑是指示剂的问题，但是具体什么原因不知道，兄弟你找到原因没？

oreocat

250℃6分钟的确太短了

言午

a291415457 发表于 2020-12-15 12:56
一摸一样的问题，调查都是一样的，甚至连指示剂的批号都是一样的。至今不知道原因，320℃的隧道烘箱走了一 ...

遇见了指示剂厂家，表示这个指示剂在除热原条件下都不能完全杀灭，仍有阳性！

liyinlong

言午 发表于 2021-5-25 15:43
遇见了指示剂厂家，表示这个指示剂在除热原条件下都不能完全杀灭，仍有阳性！

后来怎么解决的呢？

along9833

排除法，一个个排除，不行就换指示剂。

liyinlong

死库水 发表于 2020-8-12 16:27
我们做这个验证时，不做指示剂，就做除热源（内毒素）。感觉大概是你们指示剂没买对，哪怕菌种对了，可能适 ...

那个指示剂是需要戳破再用吗？说明书没提到要戳破吧？我们也出现阳性的问题了。

死库水

liyinlong 发表于 2021-12-1 08:33
那个指示剂是需要戳破再用吗？说明书没提到要戳破吧？我们也出现阳性的问题了。

用的厂家不一样吧。不过灭菌我都只看注册的灭菌工艺，可能按照说明书说的时间短了点，再延长个几分钟试试？毕竟偶尔指示剂放的地方由于物品阻隔，会有个延迟时间。也可以提高下灭菌温度，我这边设定250℃，实际最低都有253℃的

liyinlong

死库水 发表于 2021-12-1 08:59
干热指示剂用的是枯草芽孢杆菌，我用的菌株都干在滤纸上，把那小圆片取出来放培养皿里，送去灭菌柜，再在 ...

我们用的是安瓿瓶的那种

死库水

liyinlong 发表于 2021-12-1 09:08
我们用的是安瓿瓶的那种

这种的按最短时间最低温度去测试真的很容易阳性的，唯一方便的就是好操作

木子LG

除热源250℃大于30分钟

大兴西北！

楼主，最后找到原因了吗？解决办法是啥？