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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 非最终灭菌产品B级洁净服及洁净布清洗用水要求
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[无菌粉针] 非最终灭菌产品B级洁净服及洁净布清洗用水要求

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静水暗流
药徒
发表于 2020-8-10 21:52:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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非最终灭菌产品B级洁净服及洁净布清洗用水现使用注射用水，是否可以使用纯化水？在一致性评价的大背景下，此变更是否能合理解释？谢谢各位大神。
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wscw2011
药徒
发表于 2020-8-11 08:31:32 | 显示全部楼层
非最终灭菌产品B级区的工衣在D级区纯化水清洗，湿热灭菌进入B级区，不用注射水清洗啊。
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57600661
药徒
发表于 2020-8-11 08:32:15 | 显示全部楼层
漂洗用水用注射用水，前边纯化水

点评

魅力暴君
经济实力雄厚啊！  发表于 2020-8-11 12:23
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静水暗流
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-11 08:32:37 来自手机 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2020-08-11 08:31
非最终灭菌产品B级区的工衣在D级区纯化水清洗，湿热灭菌进入B级区，不用注射水清洗啊。

我们现行是在C下用注射用水清洗后湿热灭菌进入B级使用
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wscw2011
药徒
发表于 2020-8-11 08:34:53 | 显示全部楼层
C级区也有纯化水啊，什么法规要求要用注射用水清洗工衣了？
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静水暗流
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-11 08:38:30 来自手机 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2020-08-11 08:34
C级区也有纯化水啊，什么法规要求要用注射用水清洗工衣了？

就是想知道有没有法规要求
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静水暗流
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-11 08:38:57 来自手机 | 显示全部楼层
57600661 发表于 2020-08-11 08:32
漂洗用水用注射用水，前边纯化水

那洗衣机半截还要换水管吗
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王爽1234
药徒
发表于 2020-8-11 08:42:25 | 显示全部楼层
个人认为注射水和纯化水主要区别就是内毒素，衣服没必要用注射水，用纯化水就可以，湿热灭菌从C灭菌到B就可以，
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静水暗流
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-11 08:47:55 来自手机 | 显示全部楼层
王爽1234 发表于 2020-08-11 08:42
个人认为注射水和纯化水主要区别就是内毒素，衣服没必要用注射水，用纯化水就可以，湿热灭菌从C灭菌到B就可以，

好的  谢谢
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wilsun.Y
药徒
发表于 2020-8-11 09:04:50 | 显示全部楼层
没有必要用注射用水清洗工衣啊
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sunup
药徒
发表于 2020-8-11 09:09:31 | 显示全部楼层
不用注射用水
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朱红雪
药徒
发表于 2020-8-11 09:20:10 | 显示全部楼层
洗衣服用注射用水，太奢侈了，不担心加速衣服老化么
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HmomGd777
药徒
发表于 2020-8-11 09:42:48 | 显示全部楼层
确实不用注射用水，纯化水就行了，最后是要灭菌啊
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成国庆
药徒
发表于 2020-8-11 09:52:21 | 显示全部楼层
纯水就好，保持洁净度，后期要灭菌的
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57600661
药徒
发表于 2020-8-11 10:01:09 | 显示全部楼层
王爽1234 发表于 2020-8-11 08:42
个人认为注射水和纯化水主要区别就是内毒素，衣服没必要用注射水，用纯化水就可以，湿热灭菌从C灭菌到B就可 ...

湿热能除内毒素吗
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冲天狐狸
药徒
发表于 2020-8-11 10:22:32 | 显示全部楼层
57600661 发表于 2020-8-11 08:32
漂洗用水用注射用水，前边纯化水

请问两种水如何切换？手动？
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熊孩子1
发表于 2020-8-11 10:36:52 来自手机 | 显示全部楼层
我们全是纯化水，哪里规定用注射用水了？无菌衣不与产品直接接触，只是影响产品质量的间接因素，所以法规里面根本没有具体规定。主要看每家各自的规定。
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熊孩子1
发表于 2020-8-11 10:37:37 来自手机 | 显示全部楼层
57600661 发表于 2020-08-11 10:01
湿热能除内毒素吗

无菌衣为什么要控制内毒素？
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望残月，佐酒饮
药徒
发表于 2020-8-11 10:49:41 | 显示全部楼层
用纯化水洗就行了，没这么多要求。
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sxp
药生
发表于 2020-8-11 10:55:18 | 显示全部楼层
用纯化水就可以。
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