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FDA 无菌工艺验证指南 2004.pdf
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FDA对药品法规的补充——指导原则.pdf
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Guide TR21_1990 Bioburden Recovery Studies.pdf
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GuidelinesPackagingPharmaceuticalProductsTRS902Annex9.pdf
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Part 11 电子记录和电子签名的范围和应用——指导原则.pdf
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pda TR3 2013版蒲公英翻译小组作品.pdf
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PDA TR31计算机化实验室数据收集系统验证1999版◆净化.pdf
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PDA TR 5_Sterile Pharmaceutical Packaging_Compatibilityand Stability_1984.pdf
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PDA TR 60在工艺验证中应用生命周期方法◆中英.pdf
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PDA TR 65技术转移(蒲公英作品) .pdf
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PDA TR 70 无菌生产设施的清洁消毒程序原理翻译整合本.pdf
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PDA TR No. 29-Points to Consider for Cleaning Validation-清洁验证考虑点.pdf
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PDA TR No. 49-Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation-生物技术.pdf
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PDA TR No.40气体除菌过滤.pdf
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PDA TR01 Validation of Moist Heat Sterilization Processes（2007）CH.pdf
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PDA TR1-湿热灭菌验证(CN2007).pdf
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PDA TR2 Validation of Aseptic Filling for Solution Drug Products.pdf
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PDA TR3（97版） 干热灭菌验证.pdf
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PDA TR4 注射用水的概念设计.PDF
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PDA TR7 热原去除.PDF
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PDA TR7 除热原1985.PDF
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PDA TR09 Review of Commercially Available Particulate Measuerment Systems（1988）EN.pdf
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PDA TR9 商业化粒子测量系统的审核.PDF
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PDA TR11 Sterilization of Parenterals by Gamma Radiation（1988）EN.pdf
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PDA TR13 Fundamentals of an Environmaental Monitoring program（2001）EN.pdf
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PDA TR13_环境监测_Environ Monitoring_中英文GELEG.pdf
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PDA TR15 Validation of Tangential Flow Filtration in Biopharmaceutical Applicati.pdf
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PDA TR26 Sterilizing Filtration of Liquids（2008）EN.pdf
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PDA TR29 Points to Consider for Cleaning Validation （2012）EN-CH.pdf
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PDA TR29 清洁验证2012版、.pdf
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PDA TR31计算机化的实验室数据收集系统的验证和确认-中英文版.pdf
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PDA TR32 计算机产品和服务供应商的审计2004.pdf
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PDA TR33 Evaluation, Validation and Implementation of New Microbiological Testin.pdf
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PDA TR34 隔离罩系统验证2001.pdf
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PDA TR35 微生物培训.pdf
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PDA TR36 Current Practices in the Validation of Aseptic Processing（2001）EN.pdf
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PDA TR36无菌工艺验证（中文2001）.pdf
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PDA TR39 Cold Chain Guidance for Medicinal Products Maintaining the Quality of T.pdf
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PDA TR-40（灭菌气体过滤器）.pdf
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PDA TR42 Process Validation of Protein Manufacturing（2005）CH.pdf
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PDA TR44_无菌过程质量风险管理(英文)48P.pdf
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PDA TR48 中文版2012（已校对排版）.pdf
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PDA TR49 Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation（2010）EN.pdf
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PDA TR54 Implementation of Quality Risk Management for Pharmaceutical and Biotec.pdf
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PDA TR54-质量风险管理在制药和生物制品生产中的实施.pdf
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PDA TR59 Utilization of Statistical Methods For Production Monitoring（2011）EN-CH.pdf
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PDA TR60 Process Validation A Lifecycle Approach（2013）EN.pdf
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PDA TR60-2 Annex 1 Oral Solid Dosage Semisolid Dosage Forms.pdf
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PDA TR61 Steam In Place（2013）EN-CH.pdf
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PDA TR62 Recommended Practices for Manual Aseptic Processes（2013）EN-CH.pdf
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PDA TR65 Technology Transfer（2014）EN.pdf
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PDA 除菌过滤器-26报告.pdf
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PDATR44无菌过程质量风险管理2008.pdf
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PDA_Technical Monograph_1-V2002-Draft13.pdf
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PDA_TR42_蛋白产品工艺验证(中英文).pdf
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PDA01、湿热灭菌技术专论（英文版）2.pdf
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PDA33、Validation of Rapid Microbiology Systems （2002）.pdf
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PDA42、蛋白质生产工艺验证（英文版）.pdf
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PDATR13revisedEnvironmentalMinitoring .pdf
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Points to Consider for Aseptic Processing Part 1 January 2015无菌工艺.pdf
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TR22 无菌工艺模拟（2011版）.pdf
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TR33可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行.pdf
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翻译_TR 31_计算机实验室数据验证_Validation_Computer Lab Data_1999.pdf.pdf
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发表于 2020-8-7 16:55:41
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