现有工艺规程还是先有验证方案报告

MrZhan · 发表于 2020-7-29 11:51:34

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品种工艺规程生效日期在验证报告之后还是之前？

暖橘。 · 发表于 2020-7-29 13:50:01

应该在验证报告之后

小于123 · 发表于 2020-7-30 08:30:28

工艺规程在先，验证在后，不合适在升版工艺规程。

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-7-29 13:48:45

品种工艺规程生效日期在验证报告之前，
验证方案就是按照工艺规程进行验证，经过验证之后，才有工艺验证报告！

kakahuafs · 发表于 2020-7-29 12:10:47

可以先有工艺规程草案，验证完成后在升版成工艺规程

nmsl · 发表于 2020-7-29 13:05:32

通常是之后吧

10012 · 发表于 2020-7-29 13:49:38

自己把自己整懵圈了！！！

暖橘。 · 发表于 2020-7-29 13:50:56

1.先起草、颁发工艺规程、岗位SOP等，然后进行验证；使用此工艺规程草案约束
2.验证先是进行一系列确认，确认计量、SOP、质量标准/检验规程、洁净度、设备及公共系统验证已完成；然后内容就是工艺规程中的关键参数（即关键质量控制点），实质内容也就是将3批生产记录中的关键参数汇总确认在规定的范围内，然后确认质量符合规定，进行一下评价即完成。

hkj456@tom.com · 发表于 2020-7-29 14:43:16

你的先有个验证的对象吧，不然你验证的是啥呢？验证方案里的参数那里来的？口传心授？

MaxMoore · 发表于 2020-7-29 17:13:17

kakahuafs 发表于 2020-7-29 12:10
可以先有工艺规程草案，验证完成后在升版成工艺规程

前面再有各种试验方案/报告

天长 · 发表于 2020-7-30 07:39:06

之后吧

13675208275 · 发表于 2020-7-30 08:46:17

工艺规程草案，然后验证，验证后确认工艺规程。生效。

梦幻咖啡 · 发表于 2020-7-30 09:01:20

工艺规程草案，然后验证，根据验证结果修订工艺规程。生效。

无名传奇 · 发表于 2020-7-30 09:02:47

先制定品种工艺规程草案，然后根据草案内容制定工艺验证方案的要验证的项目，验证报告审评合格后再确定草案工艺规程生效的时间。

小小虫 · 发表于 2020-7-30 09:12:12

妥当一些，可以现有工艺规程草案，工艺验证后再升版。实际工作中工艺验证，还是包含一些开发性质的工作-验证批前做了生产批实验的除外

伍风 · 发表于 2020-7-30 09:12:36

可以先有工艺规程草案，验证完成后在升版成工艺规程.

暴徒 · 发表于 2020-7-30 09:29:22

工艺规程不仅过验证就实施？工艺规程哦！

张佳虎 · 发表于 2020-7-30 11:56:34

先有一个基本确定的工艺规程，然后在验证，要不然你验证什么，验证之后根据报告，有需要修改的就升班工艺规程

wsx · 发表于 2020-7-30 13:06:33

工艺设计-工艺验证-工艺持续确认，所以不要纠结前后了。工艺规程依据工艺设计，不断改进。

mimimipa · 发表于 2020-7-30 13:56:26

我怎么记得会有个申报工艺在最前面的

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