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[质量控制QC] 取样时发现异物

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药徒
发表于 2012-9-28 15:31:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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取样时发现异物,公司处理的结果是退货,有没有必要进一步偏差调查。
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药徒
发表于 2012-9-28 15:37:17 | 显示全部楼层
是什么原料里面?中药原料避免不了啊
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-28 15:40:56 | 显示全部楼层
制药设备 发表于 2012-9-28 15:37
是什么原料里面?中药原料避免不了啊

就是一般的原料。如二氯甲烷、冰醋酸
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药徒
发表于 2012-9-28 15:46:34 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2012-9-28 15:46:42 | 显示全部楼层
这必须退货。
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宗师
发表于 2012-9-28 15:50:11 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-28 16:06:44 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2012-9-28 15:50
不能收。

肯定是退货处理,没有后续其他方面的处理吗?
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药徒
发表于 2012-9-28 16:22:54 | 显示全部楼层
LUCKgirl、 发表于 2012-9-28 16:06
肯定是退货处理,没有后续其他方面的处理吗?

应该跟踪厂家的处理结果,得到厂家给的调查结果及CAPA,应该更加严谨一些,假如能够做到的话
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大师
发表于 2012-9-28 19:59:44 | 显示全部楼层
首先退货是正确的{:soso_e179:}
如果你们还继续使用这个供应商,从规范供应商管理的角度看,这属于日常审计一次不合格,所以可以采取以下措施:
1、给供应商发正式通知,请供应商进行原因调查并制定整改措施,正如楼上所说;
2、本次不合格,给供应商扣分一次,提醒供应商注意;
3、在一段期限内观察,看纠正措施是否有效,同样类似事情是否再次发生;
供参考
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药徒
发表于 2012-9-28 20:00:34 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2012-9-28 16:22
应该跟踪厂家的处理结果,得到厂家给的调查结果及CAPA,应该更加严谨一些,假如能够做到的话

说的有道理,要找到原因,不是一退了之。。。
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药徒
发表于 2012-9-28 20:19:06 | 显示全部楼层
说明你们重量把关比较严
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药徒
发表于 2012-9-28 20:20:22 | 显示全部楼层
1.退货
2.让厂家查找因--整改措施
3.观其后效
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药徒
发表于 2012-9-28 20:26:50 | 显示全部楼层
1,扣货销毁 2,通知查找原因,3,让其重新送货,4,给予警告一次。
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药徒
发表于 2012-9-29 10:49:19 | 显示全部楼层
除非是你们自己提供的周围容器发生问题外就是退货;并按楼上说法处理。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-29 13:41:20 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-9-28 19:59
首先退货是正确的
如果你们还继续使用这个供应商,从规范供应商管理的角度看,这属于日常审计 ...

谢谢,指导!
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药生
发表于 2012-9-29 13:45:12 | 显示全部楼层
如果不是中药材,退货是必须的。计入供应商档案,每年度评审的时候扣分
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发表于 2012-9-29 14:06:23 | 显示全部楼层
同意九楼的处理方式,除了标签、说明书等要扣货销毁外,其他的扣货销毁可能有点严重了。
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药徒
发表于 2012-9-29 14:35:00 | 显示全部楼层
同意楼上做法。
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发表于 2013-8-15 22:46:30 | 显示全部楼层
退货,找原因,监管
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药士
发表于 2017-9-7 12:36:09 | 显示全部楼层

退货是必须的???这个不一定!
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