请问什么经营范围能经营药用辅料？

萌芽中的老莲子 · 发表于 2020-7-21 17:25:11

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这是经营许可证上的经营范围

这是营业执照上的经营范围
请问以上的经营范围可以经营药用辅料吗？国药准字是F开头的那些
请问药用辅料的注册批件有没有有效期？
谢谢大神们指点！

Candyzhou0414 · 发表于 2020-7-22 08:55:40

经营范围上面要有药用辅料才可以，药用辅料的注册批件上是有有效期的。

大懒猫 · 发表于 2020-7-22 09:17:05

这个问题比较好。同样求助。关联审评实施后，药用辅料都没有注册证了，也不按药品管理了，怎么经销？

萌芽中的老莲子 · 发表于 2020-7-28 16:21:54

Candyzhou0414 发表于 2020-7-22 08:55
经营范围上面要有药用辅料才可以，药用辅料的注册批件上是有有效期的。

谢谢！我看到有一间生产厂家的生产许可证上就写了药用辅料。

Candyzhou0414 · 发表于 2020-7-29 09:14:05

萌芽中的老莲子发表于 2020-7-28 16:21
谢谢！我看到有一间生产厂家的生产许可证上就写了药用辅料。

你上面是两个证件，我的回答有点歧义，我再整理一下。
我调查过：
药用辅料生产商是要求有生产许可证的（上面有药用辅料的范围）
药用辅料的经销商的营业执照上要有药用辅料的经营范围，但是药用辅料的经销商是没有经营许可证的。

classicboy · 发表于 2020-8-3 15:58:59

萌芽中的老莲子发表于 2020-7-28 16:21
谢谢！我看到有一间生产厂家的生产许可证上就写了药用辅料。

药用辅料生产企业在2020年不再换证了

classicboy · 发表于 2020-8-3 15:59:41

Candyzhou0414 发表于 2020-7-29 09:14
你上面是两个证件，我的回答有点歧义，我再整理一下。
我调查过：
药用辅料生产商是要求有生产许可证的 ...

药用辅料生产企业在2020年不再换证了

classicboy · 发表于 2020-8-3 16:00:15

发一个国家局回复上海药监局的回函
辅料经营.jpg

萌芽中的老莲子 · 发表于 2020-8-12 16:55:05

classicboy 发表于 2020-8-3 16:00
发一个国家局回复上海药监局的回函

谢谢您的回答！这样是指我们公司的营业执照和经营许可证上都没有药用辅料，但是依然可以经营药用辅料的意思吗？

萌芽中的老莲子 · 发表于 2020-8-12 16:59:36

classicboy 发表于 2020-8-3 15:59
药用辅料生产企业在2020年不再换证了

请问不再换证是什么意思？是指“药用辅料现在已不再进行注册，无法提供注册证书和注册标准，需要抽样人员通过关联审评所提供的编号，去查询相关药物申报时的各种研究资料”这个吗？那就是说现有的注册证书或批件是无有效期的吗？谢谢！第一次接触，不懂。

classicboy · 发表于 2020-8-12 21:32:08

萌芽中的老莲子发表于 2020-8-12 16:55
谢谢您的回答！这样是指我们公司的营业执照和经营许可证上都没有药用辅料，但是依然可以经营药用辅料的意 ...

回函不是说得很清楚了吗？

classicboy · 发表于 2020-8-12 21:33:04

萌芽中的老莲子发表于 2020-8-12 16:59
请问不再换证是什么意思？是指“药用辅料现在已不再进行注册，无法提供注册证书和注册标准，需要抽样人员 ...

不换证是指不再换发《药品生产许可证》。药用辅料不再有药品注册证，企业自己到CDE平台登记。

[药品监管] 请问什么经营范围能经营药用辅料？