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[生产运营] 各位在胶囊产品生产后剩余的胶囊是如何处理的??

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药徒
发表于 2012-9-28 14:50:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于胶囊产品生产完成后,对于已打开包装剩余的空心胶囊壳是怎么处理的?
1.直接用袋子扎好,做好标识退库处理?
2.做销毁处理
对于第1种情况,对于退库的胶囊是否采取相应的灭菌措施(发昂之细菌生长)、及水分的测定(水分含量有无变化的影响)
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-28 14:52:25 | 显示全部楼层
貌似发错专栏了,不过这是GMP专栏,大家可以给点建议,呵呵
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药徒
发表于 2012-9-28 14:55:37 | 显示全部楼层
直接用袋子扎好,做好标识退库处理,我个人觉得
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药徒
发表于 2012-9-28 15:05:59 | 显示全部楼层
个人意见 扎好袋子退库 至于是否需要检验 还不清楚有没有相关的文件!
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药徒
发表于 2012-9-28 15:17:15 | 显示全部楼层
我们也是按照1的方法处理的。一般剩余的量不会很多
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药士
发表于 2012-9-28 15:18:27 | 显示全部楼层
用袋子扎好退仓,除非钱多的没地方花,才会有哪个老板干销毁这种事情吧?

进入生产区的胶囊而要退仓的,大概只有1-2袋是打开袋口的吧?整个暴露在空气的时间应该很少,这里微生物滋长的可能性不会很大,如果不放心,可以做做验证。

水分同理。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-28 15:21:17 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2012-9-28 15:18
用袋子扎好退仓,除非钱多的没地方花,才会有哪个老板干销毁这种事情吧?

进入生产区的胶囊而要退仓的, ...

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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-28 15:22:07 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2012-9-28 15:17
我们也是按照1的方法处理的。一般剩余的量不会很多

谢谢您的回答
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-28 15:22:48 | 显示全部楼层
eqi8759 发表于 2012-9-28 15:05
个人意见 扎好袋子退库 至于是否需要检验 还不清楚有没有相关的文件!

谢谢您的回答
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药生
发表于 2012-9-28 15:35:00 | 显示全部楼层
按方法1做,按批领取的应不会剩余好多的,再者口子不是一天到晚的敞开吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-28 15:47:50 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-28 15:35
按方法1做,按批领取的应不会剩余好多的,再者口子不是一天到晚的敞开吧?

您说的是,呵呵,只是想到风险控制,引申到这里了,就跟大家聊一下,呵呵

点评

风险管理管得人人都神经了。  详情 回复 发表于 2012-9-28 16:04
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药生
发表于 2012-9-28 16:04:28 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2012-9-28 15:47
您说的是,呵呵,只是想到风险控制,引申到这里了,就跟大家聊一下,呵呵

风险管理管得人人都神经了。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-28 16:05:54 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-28 16:04
风险管理管得人人都神经了。

                 
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发表于 2012-9-28 19:15:02 | 显示全部楼层
扎好退库。一般情况下是不会剩余很多的,基本都是按批量发的,连续生产的话也就剩最后一点点。暴露的时间也就那么一点点,要说微生物污染的话,那药品就污染得更厉害了。如果您对水分不放心那可以按暴露时间放置,再去测下水分咯
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发表于 2012-9-28 21:58:25 | 显示全部楼层
蛋疼的问题呵呵,HVAC系统是干嘛的, 空心胶囊的存放条件RH是35-65%,吸水问题别考虑
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药徒
发表于 2012-9-29 10:49:09 | 显示全部楼层
一般指:采暖通风与空调(暖通)
Heating, Ventilating and Air Conditioning的缩写

PS:High Voltage Alternating Current 高压交流 也可也写为HVAC

HVAC系统应该指的是暖通空调系统赞同3| 评论
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-29 10:59:17 | 显示全部楼层
大家都很热心,呵呵,谢谢各位{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2012-10-4 19:14:09 | 显示全部楼层
我们的剩余空心胶囊没有退库  都是放在空胶囊暂存间里暂存。
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药徒
发表于 2014-5-19 10:49:01 | 显示全部楼层
我们公司目前是全部销毁的
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药徒
发表于 2014-5-19 11:41:04 | 显示全部楼层
坚决根据领导的指示。领导叫干什么就是什么。
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