医疗器械做FDA审核官提问

xieke2008 · 发表于 2020-6-29 18:05:06

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附件是关于无菌包装产品，做FDA的时候一个审核官对运输及货架寿命提出的疑问，国内三类器械注册同样有审核老师提出了非受控环境低温对包装件的影响了，附近仅供参考，上有联系方式，有相关问题可一起探讨。

syhorchid · 发表于 2020-6-29 22:50:44

谢谢分享

泠泠月上 · 发表于 2020-6-30 08:34:56

感谢楼主分享

德国 · 发表于 2020-6-30 08:53:05

感谢分享。

云扬风轻 · 发表于 2020-6-30 09:11:46

感谢分享。

云扬风轻 · 发表于 2020-6-30 09:12:06

感谢分享。

高竹 · 发表于 2020-6-30 09:56:38

感谢楼主分享

jscgz · 发表于 2020-6-30 10:03:36

好东西，谢谢分享

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-6-30 11:20:13

感谢分享

zhangyu785 · 发表于 2020-6-30 11:21:12

学习了解先！

ppgy003 · 发表于 2020-6-30 14:01:38

感谢楼主分享，去年俺们FDA审核0缺陷

落微 · 发表于 2020-6-30 14:16:30

谢谢分享

xieke2008 · 发表于 2020-6-30 14:18:50

ppgy003 发表于 2020-6-30 14:01
感谢楼主分享，去年俺们FDA审核0缺陷

你们是幸运的现在是卡的越来越严了当然每一个审核官的理解也是不一样的

张祖强 · 发表于 2020-6-30 17:25:20

谢谢楼主分享

九月的风筝 · 发表于 2020-7-1 10:36:30

谢谢楼主分享，这个给出的很细致了

qh~sh159466qp · 发表于 2020-7-1 11:04:05

谢谢分享，，，

爱学习的小丫头 · 发表于 2020-7-2 08:29:48

谢谢楼主分享

margreat2020 · 发表于 2020-7-2 09:06:23

0缺陷，这么厉害

margreat2020 · 发表于 2020-7-2 09:08:05

资料有打广告的嫌疑

英诺 · 发表于 2020-8-31 14:27:30

感谢分享，学习了