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楼主: 龙虾
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[其他] 新版GMP认证中,今天第三天,计量方面检查官会问些什么问题呢?认证通过!!

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发表于 2012-9-26 20:03:20 | 显示全部楼层
建立信任,检查官就是你的客户,反应要快,我们昨天分享了一兄弟公司的现场审核成果,一句话就是要大胆细心。
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药士
发表于 2012-9-26 22:48:02 | 显示全部楼层
兵来将挡,水来土掩。
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发表于 2012-9-27 09:09:25 | 显示全部楼层
看看 学习下吧 反正我们也准备的不充分
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药徒
发表于 2012-9-27 15:27:11 | 显示全部楼层
计量关注的不是很多。
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发表于 2012-9-27 16:18:00 | 显示全部楼层
进来学习学习
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发表于 2012-9-27 23:19:02 | 显示全部楼层
难做, 难想,还是看接待吧
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发表于 2012-9-28 16:25:09 | 显示全部楼层
lth 发表于 2012-9-26 20:03
建立信任,检查官就是你的客户,反应要快,我们昨天分享了一兄弟公司的现场审核成果,一句话就是要大胆细心 ...

现场检查结果在那里,也拿来瞧瞧
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发表于 2012-9-28 16:28:52 | 显示全部楼层
通过GMP并不难,难的是我们执行 ,中国特色的GMP真的没办法呀
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药徒
发表于 2012-9-29 08:17:34 | 显示全部楼层
同意石头老师的意见。但是,好像做起来很难做好。
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药徒
发表于 2012-9-29 09:36:16 | 显示全部楼层
现场抽查,核对记录
查看维修和保养记录
查看偏差记录
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药徒
发表于 2012-9-29 09:59:02 | 显示全部楼层
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发表于 2012-9-29 12:33:19 | 显示全部楼层
我们粉针现场GMP检查5天,意见是通过。艰辛啊,累啊,但是,学习到很多,检查员认真、相互沟通,解释到位!自己必须做好!
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 楼主| 发表于 2012-9-29 15:46:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 龙虾 于 2012-9-29 15:50 编辑

经过5天的艰苦奋斗,新版GMP认证顺利通过,没有问任何关于计量的问题,也没有看计量任何的记录~

点评

楼主把验证过程中的问题帖出来啊  详情 回复 发表于 2012-10-6 21:37
不打无准备之仗,可以不检查,但不可以不准备。  详情 回复 发表于 2012-10-6 21:05
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药徒
发表于 2012-9-29 16:07:46 | 显示全部楼层
楼主能否推荐一套新版GMP认证资料呢?我正在做这个遇上困难了,谢谢好心的楼主!
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发表于 2012-10-5 14:43:02 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2012-9-28 16:25
现场检查结果在那里,也拿来瞧瞧

没要到,那个是高层领导讲的,我也没要到资料,就听了听,感触很深,不好意思啊,不能给你资料
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药徒
发表于 2012-10-6 20:59:24 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-23 09:46
再加几点:
1、外校证书的确认流程。
2、计量器具安装后的确认。

计量器具如压力表等初次安装需要自己校正吗

点评

如果是压力容器上的压力表,请当地计量部门检定,属于强检。 一般的压力表,自己能做校准的,就自己校准。 我一贯的做法是:出厂校准证书不管是否到期,安装前一律由当地计量部门强检或自己公司重新校准。 也有人  详情 回复 发表于 2012-10-6 21:09
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药师
发表于 2012-10-6 21:05:39 | 显示全部楼层
龙虾 发表于 2012-9-29 15:46
经过5天的艰苦奋斗,新版GMP认证顺利通过,没有问任何关于计量的问题,也没有看计量任何的记录~

不打无准备之仗,可以不检查,但不可以不准备。
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药师
发表于 2012-10-6 21:09:05 | 显示全部楼层
youkudianying 发表于 2012-10-6 20:59
计量器具如压力表等初次安装需要自己校正吗

如果是压力容器上的压力表,请当地计量部门检定,属于强检。
一般的压力表,自己能做校准的,就自己校准。
我一贯的做法是:出厂校准证书不管是否到期,安装前一律由当地计量部门强检或自己公司重新校准。
也有人说,只要出厂的校准证书还在有效期,就可以用,但是工厂安装、运输条件等会影响压力表的性能,所以,最好还是确认一下,看是否需要校准。
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药徒
发表于 2012-10-6 21:24:48 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-6 21:09
如果是压力容器上的压力表,请当地计量部门检定,属于强检。
一般的压力表,自己能做校准的,就自己校准 ...

谢谢你的解答
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药徒
发表于 2012-10-6 21:37:36 | 显示全部楼层
龙虾 发表于 2012-9-29 15:46
经过5天的艰苦奋斗,新版GMP认证顺利通过,没有问任何关于计量的问题,也没有看计量任何的记录~

楼主把验证过程中的问题帖出来啊
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