在一家新公司作为一个新人做自己医疗器械注册，没人带，怎么系统学习？如何快速了...

15113629914 · 发表于 2020-6-20 11:45:36

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在一家新公司作为一个新人做自己医疗器械注册，没人带，怎么系统学习？如何快速了解行情，前辈们能指导一下吗

skiller2012 · 发表于 2020-6-20 17:58:47

多看法律法规

bingshi20000 · 发表于 2020-6-20 13:50:48

法规，标准，技术要求，规范，先把文字性的东西捋一遍，然后是市局、省局、国家局沟通相关申报事宜。很繁琐，慢慢学习，慢慢进行把，一二三类的相关要求都不一样。

搁浅蓝色大海 · 发表于 2020-6-20 11:55:30

多逛论坛看看自己省局的网站 https://www.cmde.org.cn/CL0195/

天下子 · 发表于 2020-6-20 13:43:13

先看各种法规文件

天下子 · 发表于 2020-6-20 13:44:18

在网上找些线上培训的课，可以买些会员用于自己提高

书闭口 · 发表于 2020-6-20 14:29:50

法规，标准，技术要求，规范，先把文字性的东西捋一遍，然后是市局、省局、国家局沟通相关申报事宜。很繁琐，慢慢学习，慢慢进行把，一二三类的相关要求都不一样。

15113629914 · 发表于 2020-6-20 17:11:19

天下子发表于 2020-6-20 13:44
在网上找些线上培训的课，可以买些会员用于自己提高

请问有具体的课程推荐吗？谢谢

15113629914 · 发表于 2020-6-20 17:11:50

bingshi20000 发表于 2020-6-20 13:50
法规，标准，技术要求，规范，先把文字性的东西捋一遍，然后是市局、省局、国家局沟通相关申报事宜。很繁琐 ...

谢谢谢谢！

15113629914 · 发表于 2020-6-20 22:04:46

skiller2012 发表于 2020-6-20 17:58
多看法律法规

谢谢谢谢！！！！感动呜呜呜

德国 · 发表于 2020-6-22 08:45:27

熟悉公司体系，法律法规，多看看资料

zwq8866 · 发表于 2020-6-22 08:50:26

没人带成长很困难，除非你们公司分工很细，否则到处碰壁

583407474 · 发表于 2020-6-22 09:12:25

skiller2012 发表于 2020-6-20 17:58
多看法律法规

好资料，越来越自己懂的很少，继续学习……

LLb48b42e8 · 发表于 2020-6-22 09:14:44

我跟你一样的情况，没人带，自学，也是把各种法规文件找齐看一遍，然后去国家局省局药监局或者其他官网看流程，能迷迷糊糊看个大概，我现在就处于似懂非懂的阶段

delin · 发表于 2020-6-22 09:35:07

zwq8866 发表于 2020-6-22 08:50
没人带成长很困难，除非你们公司分工很细，否则到处碰壁

太对了！规范和不规范的区别

qh~sh159466qp · 发表于 2020-6-22 09:45:53

新公司、新人、没人带，那就刻苦学习吧

天下子 · 发表于 2020-6-22 09:59:39

各种苦难慢慢来吧

zysx01234 · 发表于 2020-6-22 11:48:14

发现医疗器械这个行业的企业奇葩真多啊，今年特别多，冒出来很多企业生产类似口罩的东东，也按医疗器械管理的，但是专业的人手没有啊，市场上哪有现成的那么多专业人士啊，按道理生产管理、质量管理、注册、检验等都起码要有点专业水平的吧，现实真TMD惨不忍睹

xieyuelangya · 发表于 2020-6-22 13:06:41

法规，标准，技术要求，规范，先把文字性的东西捋一遍，然后是市局、省局、国家局沟通相关申报事宜。很繁琐，慢慢学习，慢慢进行把，一二三类的相关要求都不一样。

zwq8866 · 发表于 2020-6-22 14:00:13

zysx01234 发表于 2020-6-22 11:48
发现医疗器械这个行业的企业奇葩真多啊，今年特别多，冒出来很多企业生产类似口罩的东东，也按医疗器械管理 ...

首先医疗器械这种行业学校里面没有专业的教学，即便有些学校有这种专业，但是学的和实际用的两码事，很多东西得到企业里面系统的学习，更何况中国的法规和标准更新得太快，小企业都不喜欢按部就班的做体系。