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楼主: zongxianming
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[无菌粉针] 请教钛棒过滤器需要验证吗?

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发表于 2012-12-28 09:36:44 | 显示全部楼层
这个钛棒的资料我没有,不过我想说的是,钛棒的话,要是过滤温度不是很高的话,用钛管的成本太大了,我公司生产的PE和PA过滤管完全可以直接取代,并且成本可以减少几倍,可以在网上直接搜索我公司看看,
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发表于 2012-12-29 23:53:07 | 显示全部楼层
我们不用的~~~

其他的呢~
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药徒
发表于 2013-1-7 22:06:02 | 显示全部楼层
确认预期目的,并不会对产品造成影响
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发表于 2013-1-15 11:10:36 | 显示全部楼层
我也有个类似的问题,这个钛棒滤芯需要做更换周期验证吗?如果做怎么做呢,我们是用在口服液配液后灌装前过滤用的
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药徒
发表于 2014-8-16 00:21:08 | 显示全部楼层
我也很疑惑:是否要参照除菌过滤器考察相容性问题呢?
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发表于 2014-9-29 15:26:13 | 显示全部楼层
这个不需要验证的,
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发表于 2015-9-26 21:03:35 | 显示全部楼层
tanvi 发表于 2012-12-8 09:08
钛棒过滤和钛棒都可以做完整性测试.

求教,怎么做完整性测试
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发表于 2018-3-23 16:29:34 | 显示全部楼层
您好。请问钛棒过滤器验证要怎样做?
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发表于 2018-3-23 16:31:47 | 显示全部楼层
方稳稳 发表于 2015-9-26 21:03
求教,怎么做完整性测试

您好。请问钛棒过滤器验证要怎样做?
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药徒
发表于 2018-3-26 11:26:44 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2012-9-22 15:53
在工艺验证中增加钛棒过滤前后药液的含量、PH值测定项目,确认对药液指标是否有影响。

你们换品种生产换不换钛棒?
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药徒
发表于 2018-3-27 09:29:32 | 显示全部楼层
换钛棒,不然可能存在交叉污染
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药神
发表于 2023-5-1 22:15:37 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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