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[无菌粉针] 请教钛棒过滤器需要验证吗?

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发表于 2012-9-19 17:50:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司生产中药注射剂,药液在加入活性炭之后使用钛棒过滤器脱炭,我想问一下,使用的钛棒过滤器需要验证吗?如果验证,都需要做什么项目的验证呢?我做过除菌滤芯的验证,很多需要验证的项目呢,好麻烦。请高人指点。
这里补充一点,我们的钛棒过滤器是串联2个套筒,先是安装钛棒的滤器,后是安装深层过滤(大饼子)滤芯。
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发表于 2012-11-19 14:32:07 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-9-19 22:03
不晓得,等学习
我们用太棒,粗滤酒精。

过滤酒精的话,用钛棒是不是成本太高了
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药徒
发表于 2012-9-19 21:44:55 | 显示全部楼层
这个倒不需要吧
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药徒
发表于 2012-9-19 22:03:47 | 显示全部楼层
不晓得,等学习
我们用太棒,粗滤酒精。
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药士
发表于 2012-9-20 01:04:06 | 显示全部楼层
既是脱炭验证我想是必须的,验证无非是看他是否能达到预定效果。具体怎样验证我只是路过来学习的。
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药徒
发表于 2012-9-20 13:57:29 | 显示全部楼层
应该做验证,主要是对它的过滤效果进行验证,还有压力,流量等等
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药徒
发表于 2012-9-20 15:41:33 | 显示全部楼层
将它纳入过滤系统验证即可!
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药徒
发表于 2012-9-20 15:58:54 | 显示全部楼层
我们单位好像没做,只是酸处理,酒精浸泡。
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发表于 2012-9-20 23:15:52 | 显示全部楼层
谢谢大家的建议,我打算按照过滤系统做一下,关键是不知道怎么测试完整性。
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药徒
发表于 2012-9-22 15:53:17 | 显示全部楼层
在工艺验证中增加钛棒过滤前后药液的含量、PH值测定项目,确认对药液指标是否有影响。

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还有目测是否漏碳  发表于 2012-12-26 22:27
支持你的说法  发表于 2012-9-22 18:37
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 楼主| 发表于 2012-9-22 18:01:12 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2012-9-22 15:53
在工艺验证中增加钛棒过滤前后药液的含量、PH值测定项目,确认对药液指标是否有影响。

谢谢!学习了.
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发表于 2012-11-19 14:35:53 | 显示全部楼层
一般的活性炭脱色,是不需要用钛管的,活性炭脱色一般的是在80度左右,同比的情况下,钛管的价格方面直接就导致了生产成本的增加
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药徒
发表于 2012-12-8 09:08:46 | 显示全部楼层
钛棒过滤和钛棒都可以做完整性测试.

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怎么做?请明示  发表于 2018-3-26 11:27
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发表于 2012-12-10 16:03:27 | 显示全部楼层
应该放在整个过滤系统来验证
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发表于 2012-12-12 11:30:35 | 显示全部楼层
也正在考虑中,原来没做过,现在公司要求做了。感觉纳入过滤系统验证一起比较好做。
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药徒
发表于 2012-12-26 22:21:42 | 显示全部楼层
没有做过,希望看见高人指导
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药徒
发表于 2012-12-26 22:26:09 | 显示全部楼层
xlql1999 发表于 2012-9-20 15:58
我们单位好像没做,只是酸处理,酒精浸泡。

我们钛棒处理根据污染程度包括反洗-反吹-超声--酸洗碱洗-低浓度洗液
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药徒
发表于 2012-12-26 22:30:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 情非得已 于 2012-12-26 22:32 编辑
东瓯微孔过滤 发表于 2012-11-19 14:32
过滤酒精的话,用钛棒是不是成本太高了

专家发个关于钛棒过滤器的技术贴啊,包括与同类过滤器相比的优缺点,应用范围,用途,处理方式,报废/更换指标,完整性测试等内容啊

有关于粗虑使用的滤布材质的资料也分享啊
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药徒
发表于 2012-12-26 23:08:22 | 显示全部楼层
关注··············
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发表于 2012-12-27 10:23:39 | 显示全部楼层
确认预期目的,并不会对产品造成影响
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