【中工通明杯】QA的是与非-质量保得有这种“不怕一万，就怕万一”的精神

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质量保证得有这种“不怕一万，就怕万一”的精神

  最近听了一次线上培训课程，是关于质量风险管理的，在药品生产各个节点，都应进行风险的识别、控制、沟通和评估，风险是一种不确定的因素，许多质量事故也许都是被一些小的瑕疵导致的。所以我们质量监督人员和生产人员，都该有这种“不怕一万，就怕万一”的精神和工作态度，并付诸于实践。

   我们车间现场质检员X师傅就是一个非常严谨的人，一次X师傅发现，在制粒过程中，车间员工将喷雾速度增加了，比工艺范围多了0.01L/min，X师傅发现后，及时制止了并要求马上改回原参数，并立即启动偏差程序，上报领导，对本亚批物料进行重点取样关注。对颗粒粒度、水份、含量都进行了取样检验。事后证明X师傅当时制止的很及时，否则这一批料有可能有报废的风险。轻则也会影响成品率。针对此事，车间对涉事员工进行警示教育，并对全体员工进行关于质量风险的培训。

  质量是始于教育、终于教育，注重质量意识的培养，追求人员质量意识的改变，追求对质量管理方法的普及，全员参与的质量才是真正的质量，参与的人越多，产品质量就越有保障。

   产品质量与每个人都息息相关，也许是直接相关，也许是间接相关。我们不管从事哪个工种，都应清楚了解自己的工作要求和自身岗位的质量职责，并使自己做的每件事符合要求，“我的工作由我保证”这也是对质量的贡献。

有时候工人为了节省时间、着急下班等原因会进行一些非常规操作，稍不注意，可能这件事可能就滑过去了，如果大家都这样，药品质量就无丛谈起，我们都赞叹X师傅认真、坚持、严谨的工作态度。

做质量的大多数时候都是被动的，有时候是出现问题然后再去解决问题的模式，如果能主动查找问题并解决问题那才是完美的质量管理模式。一切都属于那些天天做好准备的人。不要光想着上班天天坐着，或者转转，看看记录就能保证质量,那是不可能的,凡事靠脑子去想,用双手去做,把不应该发生的事情,提前预防,把不良的缺憾扼杀在萌芽状态。要始终持将风险降到尽可能低，缺陷是可以预防的！

不只是质检人员、操作人员和工艺技术研发人员都要有“不怕一万，就怕万一”的精神。我们要做到生产完成后，心里是踏实的，不要自己生产和药品自己都不买。虽然X师傅的工作就是日常的现场监督，但他丛不懈怠，时刻绷紧质量这根弦。不能因任何理由而忽视质量。

因为我们的共同目标都是保证产品质量。

海棠满枝

事实就是这样的，“万一”是我们也不能承受的

syhorchid

质量原于设计

狂公子

事实是怨恨X师傅的人会比夸赞他的人多的多

mouni6

质量风险管理在于料事于先，预防为主，事情没有发生自然使一些没有意识到问题的人觉得大题小做、没事找事，但是一旦问题发生了，他们又会觉得管理不作为，没有相关措施

敢为天下先

药品作为特殊商品，质量关乎病人的生命安全。