生产清场记录签名人员

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生产管理章的第三节生产操作，对清场记录内容描述包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。签名的清场负责人一般是现场清洁的操作工，复核人写的是工序负责人，由于清场合格证的原因，对QA也做了清完后检查签名的要求。那我的问题是：有没有明确要求QA在清场结束后，有责任对清场进行核查并签字确认的相关文件？请各位老师指导一下！！！

海棠满枝

清场SOP，签清场合格证正副本

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问题320：清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？
答：清场检查属于药品生产过程控制中的一部分，此项工作一般由生产部门人员进行。
点评：清场检查，需建立以下工作：
1）建立清场控制程序，规定清场检查的项目、方法、检查时机、检查可接收标准、检查结果现场控制要求、检查结果记录等内容；
2）从事清场检查人员应经过培训与评价，予以岗位资格确认；
3）质量管理部门应对清场检查人员的检查进行评价，并对检查结果的相关记录进行审核。
摘自《2010年版GMP疑难问题解答》国家食品药品监督管理局高级研修学院 组职编写

915_雨

按条款办事  并没QA什么事，    自己清，自己检查            这个搞不清，永远扯淡。

为什么 清场规程中   写QA来负责检查，还要开证？？        不转变思想 靠检查来评估，凸(艹皿艹 )，  不如取样监测来的实在，别吹牛，上数据。     

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清场作为生产的一个环节，受到现场监控QA的监控，工作是由生产人员来做。一般复核由工序负责人及以上进行复核。

其实也没有必要一定由QA进行复核，有些公司可能规定由QA进行清场复核，然后颁发清场合格证。由本部门自己检查，可能存在自己的领导觉得自己的员工挺辛苦的了，有一点点问题会放过，也可能会出现领导太信任下属员工。