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美好的一天从菁菁早报开始
2020年06月09日 星期二
1. Edwards Lifesciences LLC经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市！ 6月8日，国家药监局发布公告称，近日经审查批准了Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2. 来特莫韦在中国获批临床 6月8日，默沙东来特莫韦注射液/片在中国获批临床，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。该药已于2017/11/8获得FDA批准上市，商品名为Prevymis，是美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。
3. 阿斯利康欲收购吉利德 6月7日下午，据知情人士消息，阿斯利康正在与吉利德科学就可能的合并事宜进行了接触，一旦交易成功，这将是有史以来最大的医疗交易，涉及960亿美元。
4. 上海第一笔医保电子支付落地 近日，上海首张通过医保电子凭证产生的发票，在闵行七宝社区卫生服务中心诞生，这意味着，在不远的将来，不带医保卡，仅带上手机，就可以通过医保结算的途径，到医院看病、在药店买药，全程只需要扫码支付，不需要到窗口排队。而一旦和互联网医院结合，还能实现在线问诊、药品快递到家。
5. 拉米夫定片通过一致性评价 6月8日，广生堂发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》，公司拉米夫定片（贺甘定）通过仿制药质量与疗效一致性评价。
6. 卫健委：诋毁污蔑中医药犯法 近日，北京市卫健委发布公告，就《北京市中医药条例（草案公开征求意见稿）》公开征求意见，其中第三十六条规定：任何组织或者个人不得对中医药作虚假、夸大宣传；不得冒用中医药名义牟取不正当利益、损害社会公共利益；不得以任何方式或行为诋毁、污蔑中医药。
7. 君实生物完成SARS-CoV-2单克隆抗体注射液首例受试者给药 君实生物6月7日宣布，其与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液（以下简称“JS016”）获批进入I期临床试验阶段，并在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。
8. 七地区联盟：耗材价格高，直接进黑名单 近日，七市医保局联合发布《关于对沈阳等七城市公立医疗卫生机构医用耗材同城同价结果进行公示和确认的通知》，共涉及27个类别、3.5万余个产品，七城市包括沈阳市、鞍山市、抚顺市、丹东市、阜新市、铁岭市、朝阳市，联合开展医用耗材同城同价工作，在对七城市辖区内公立医疗卫生机构（含部分省属医疗机构）阳光挂网采购产品和价格比对核实的基础上，产生七城市公立医疗卫生机构医用耗材同城同价结果。
9. CDE第一批外聘专家名单，626名！ 近日，CDE发布了《药品审评中心外聘专家管理办法》和药品审评中心第一批外聘专家名单，目前外聘专家共有626名。
10.国家局发布《药物临床试验必备文件保存指导原则》 为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
每日一笑 特朗普为萨达姆叫屈 特朗普在社交媒体上这样痛批“罪魁祸首”鲍威尔：科林·鲍威尔，真是一个老古板（a real stiff），他对我们陷入灾难性的中东战争负有责任。他刚刚宣布将投票支持另一个老古板、睡老头拜登。鲍威尔不是说伊拉克拥有大规模杀伤性武器吗？他们没有，但我们还是发动了战争！ 美国总统这样反思伊拉克战争，而且直言不讳说出来，还是第一次！ 萨达姆，你真是委屈了。
【微语】Reading makes a full man; conference a ready man; and writing anexact man. 读书使人充实，讨论使人机敏，写作使人严谨。
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发表于 2020-6-9 07:00:00
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