口服液配制

xghua · 发表于 2011-11-17 08:32:11

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口服液配制，加蔗糖时一般边加热边搅拌，至糖完全溶化的温度一般在60-70度，经过调pH、定溶，最后温度一般在50-60度。
请问大家，在最后定溶时是否考虑温度的因素，温度高体积大，要凉到室温吗？
大家有这方面经验的能分享吗？谢谢。

大呆子 · 发表于 2011-11-17 08:42:00

先说说我们的配制方法：

1、浓配

2、加热煮沸5－10分钟，冷却；

3、板框过滤

4、稀配定容

你考虑热胀冷缩理论是正确的，但实际生产本来就比较粗，所以在体积方面，我觉得可以不考虑温度的变化

冰城 · 发表于 2011-11-17 08:45:43

实际生产一般不考虑的

怀谷 · 发表于 2011-11-17 08:48:42

自己验证验证即可。

lunmulunmu · 发表于 2011-11-17 08:53:53

GMP也是相对的，任何事物没有绝对的。

大傻子 · 发表于 2011-11-17 09:43:05

lunmulunmu 发表于 2011-11-17 08:53
GMP也是相对的，任何事物没有绝对的。

这句话经典！

boheli1204 · 发表于 2011-11-17 09:52:56

同意楼上观点

咕咕 · 发表于 2011-11-17 10:07:09

要么不考虑要么经过验证。我们滴不考虑

13981224899 · 发表于 2011-11-17 10:17:18

验证干嘛，GMP是教条，只要工艺符合你的实际，生产出合格产品即可

xghua · 发表于 2011-11-17 14:19:11

谢谢大家，我做过，50-60度的偏重于，冷却到室温，体积减少1.5%。

宇豪 · 发表于 2012-2-27 23:26:42

浓配（化糖）——加热煮沸冷却——板框过滤——稀配加热煮沸定溶

男儿当自强 · 发表于 2012-3-2 08:29:01

同意以上观点

鼠尾草 · 发表于 2012-3-2 09:40:29

一般情况下不应该降到室温，降到室温后新的问题会出现，如果比重大下料困难，我车间产品的生产工艺和你的一样，我们不降到室温，只要你的生产产品合格就可以

xuejunhr · 发表于 2012-4-12 09:14:33

要考虑滴
！

[生产制造] 口服液配制