设备验证前文件确认

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-20 18:35:32

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设备首次验证开始时进行设备操作规程、清洁规程、维护保养规程的确认，请问这些规程应该是已批准生效、开始实施的版本，还是规程草案，待验证结束后再批准生效？

石头968 · 发表于 2012-8-20 19:15:17

有的公司是草案
有的公司是第一版生效版本
总之验证后要修订或者升级
无所谓吧

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-20 20:03:04

石头968 发表于 2012-8-20 19:15
有的公司是草案
有的公司是第一版生效版本
总之验证后要修订或者升级

如果验证结果有偏差，设备SOP就修订，没偏差，就不用修订。

石头968 · 发表于 2012-8-20 20:06:56

阿宝-振东发表于 2012-8-20 20:03
如果验证结果有偏差，设备SOP就修订，没偏差，就不用修订。

那就要是生效的版本了

luhaojun · 发表于 2012-8-21 08:53:51

应是草案，经验证后再确认批准生效。

pharm180 · 发表于 2012-11-6 13:45:28

应该是草案，验证后或修改或实施！

Summer- · 发表于 2012-11-7 17:11:21

生效或草案应该都可行，若是已生效版本，验证后若有修订升版就可以了，如果是草案的话验证后直接生效省掉了升版的麻烦。

[确认&验证] 设备验证前文件确认