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急急急水系统警戒限和行动限的制定

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发表于 2012-8-17 16:44:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,我想请教下警戒限和行动限准确的定义是什么,针对水系统的几个重要控制参数,行动限和标准订成一样,合适吗,急!
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 楼主| 发表于 2012-8-17 16:47:08 | 显示全部楼层
如果超过警戒限和行动限一般采取什么行动
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药徒
发表于 2012-8-17 16:53:24 | 显示全部楼层
mean±3SD
这是警戒限,合格标准则为行动限
仅供参考
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药徒
发表于 2012-8-17 17:39:11 | 显示全部楼层
一段时期(3个月或一年)的平均值加2倍标准差为警戒限,加3倍标准差为纠偏限。
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药师
发表于 2012-8-17 19:00:45 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-8-17 16:53
mean±3SD
这是警戒限,合格标准则为行动限
仅供参考

行动限也可以低于合格标准
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药徒
发表于 2012-8-17 21:02:21 | 显示全部楼层
阿宝-振东 发表于 2012-8-17 17:39
一段时期(3个月或一年)的平均值加2倍标准差为警戒限,加3倍标准差为纠偏限。

学习了               
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药徒
发表于 2012-10-12 16:55:10 | 显示全部楼层
"一段时期(3个月或一年)的平均值加2倍标准差为警戒限,加3倍标准差为纠偏限。"那新水系统的怎么定界限
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发表于 2012-11-9 11:27:12 | 显示全部楼层
阿宝-振东 发表于 2012-8-17 17:39
一段时期(3个月或一年)的平均值加2倍标准差为警戒限,加3倍标准差为纠偏限。

不是太明白这个平均值是什么意思?可以举个实例说明一下吗??谢谢你
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发表于 2012-11-9 11:32:38 | 显示全部楼层
像我们水系统制定的细菌总数的报警限是40个/ml,纠偏限时80个/ml
现在就是用户点经常在60以上/ml,所以我就觉得这个纠偏限定的好像不太合理。请问这个纠偏限制定是有什么依据的?制定了以后是不是可以根据实际情况修改的?
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药徒
发表于 2012-12-4 14:24:41 | 显示全部楼层
还是不太懂,求高人详解。
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发表于 2012-12-5 10:06:11 | 显示全部楼层
制定方法前面很多人说过
就是一段时期的平均值再加上3倍标准差,做为警戒线,纠偏线可以是合格标准,当然企业制定企业标准时想从严管理,低于合格标准是更好的
另外企业应通过每年的回顾调整警戒线和纠偏线(如果不是合格标准的话)
如果调整后,有异常数据出现(比如楼上用户点经常在60以上/m的l),哪怕没超过纠偏线,也应该采取行动
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发表于 2012-12-6 22:39:23 | 显示全部楼层
好贴啊,强帖啊,这要加分啊
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发表于 2012-12-25 16:25:36 | 显示全部楼层
谢谢。。。h一y下载学习下
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药徒
发表于 2012-12-31 10:28:06 | 显示全部楼层
我也一直纠结这个问题,学习啦
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药徒
发表于 2013-1-3 14:58:40 | 显示全部楼层
纠结的问题,学习了
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药徒
发表于 2013-5-6 14:39:59 | 显示全部楼层
一段时期(3个月或一年)的平均值加2倍标准差为警戒限,加3倍标准差为纠偏限。"
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药徒
发表于 2013-5-6 14:45:58 | 显示全部楼层
yaya4723 发表于 2013-5-6 14:39
一段时期(3个月或一年)的平均值加2倍标准差为警戒限,加3倍标准差为纠偏限。"

那倒是 纯水微生物警戒限 50 纠偏限 80
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药徒
发表于 2014-5-14 08:48:13 | 显示全部楼层
我们水系统为新系统,首次制定时警戒限为接受标准的70%,行动限为接受标准。半年后根据统计学原理,进行了调整。警戒限:平均值加3倍标准差;行动限:平均值加6倍标准差。强调一点,该原理可能适用于大量数据统计结果。
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药徒
发表于 2014-5-16 10:21:26 | 显示全部楼层
好贴呀,受益匪浅。{:soso_e163:}
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药士
发表于 2015-9-8 23:37:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-9-8 23:43 编辑
sakura416 发表于 2012-8-17 16:53
mean±3SD
这是警戒限,合格标准则为行动限
仅供参考

在看到潘友文老师分享的pharmaceutical water mythology中有提到EP中将法定的行动限包括在monographs中本身是一个错误,因为行动限(action level)是一个过程控制参数,而不是质量控制标准参数,同时有提到规定的PW 100cfu/L和WFI 10cfu/100ml的行动限实际已经造成生物膜失控。所以将“行动限和合格标准等同”是不明智的做法(你这里的合格标准是内控合格标准还是药典规定的法定标准呢????)下面是这个课件地址,你可以看看,谢谢!https://www.ouryao.com/thread-276074-1-1.html



compendial action levels.jpg
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