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[2020版药典] 20版药典升级,原来购进的药材怎么办?

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药徒
发表于 2020-6-1 20:03:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,20版药典增加33农残检测,那在药典升生效之前购进的药材怎么办?都必须进行33农残检测吗?
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药徒
发表于 2020-6-28 16:23:07 | 显示全部楼层
关键的问题是药典生效以后,以原采购合格的药材生产的中药饮片、中成药的标准有什么改变。如果有改变,那这种改变是否会让中药饮片、中成药不合格。
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大师
发表于 2020-6-1 20:41:20 | 显示全部楼层
生效之前的,安以前的
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药徒
发表于 2020-6-1 20:11:33 | 显示全部楼层
药典生效还早,并且早早会拿到药典,这种情况基本不会出现
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药徒
发表于 2020-6-2 08:16:48 | 显示全部楼层
按法规条例实施时间算,实施时间前的按老法、典处理,实施时间后的(含)按新法、典处理。
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大师
发表于 2020-6-2 08:47:41 | 显示全部楼层
原来购进的药材就按原来的标准执行
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药生
发表于 2020-6-2 09:10:14 | 显示全部楼层
药典生效以后生产使用的原采购的药材须按新药典进行质量控制。

点评

谁!说!的!  发表于 2020-6-2 11:43
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药徒
发表于 2020-6-2 13:00:47 | 显示全部楼层
生效之前按照15版药典执行,2020版药典生效后按照新版执行。新版执行前对改变方法的或者新增加方法的做个风险评估后再进行确认
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药徒
发表于 2020-6-4 10:04:43 | 显示全部楼层
2020版生效之后用的话,必须增加33种农残的检测
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药生
发表于 2020-6-20 13:26:49 | 显示全部楼层
质优价廉的中药饮片
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药徒
发表于 2020-6-20 13:50:20 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2020-6-2 09:10
药典生效以后生产使用的原采购的药材须按新药典进行质量控制。

按照之前的标准执行就可以,这是药典不是法律
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发表于 2020-6-28 09:33:41 | 显示全部楼层
药典生效以后生产使用的原采购的药材须按新药典进行质量控制。
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药徒
发表于 2020-6-28 11:24:41 | 显示全部楼层
“药典生效以后生产使用的原采购的药材须按新药典进行质量控制。”这么说药典生效前购进的库存药材,需要按2020年药典再重新检验一遍吗?个人认为,以前购买的药材按照2015年版药典已经验验合格,放行使用的继续使用。不用再按2020年新药典标准检验。
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