空调验证中有关噪音和照度的问题

vcomme · 发表于 2012-8-16 11:23:11

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在空调验证中照度和噪音这两项是必须做的吗？如果必须做，是放在安装、运行还是性能中做呢?

355184470 · 发表于 2012-8-16 11:33:02

我们定期做呢，每个季度监测一次，貌似那个算作性能再确认，是EHS的要求把，好像GMP没有这个要求把。反正我们都做的，但是做了以后发现有的房间总是不达标，尤其是噪声。工程部领导问，你们每次都不合格，有没有什么说法，我们也没说法生产总不能不进行把。是把

雄鸡 · 发表于 2012-8-16 11:40:41

应该是性能。

石头968 · 发表于 2012-8-16 13:50:43

医药洁净厂房设计规范，也属于法定的规范，强制执行
在OQ里面初次检测
以后定期检测
也可以在IQ中检测，无所谓

vcomme · 发表于 2012-8-16 14:22:27

噪音的标准是什么啊指南中好像没查到啊

杨曙光 · 发表于 2012-8-16 14:56:41

我们没做噪音

793295036 · 发表于 2012-8-16 17:13:07

医药洁净厂房设计规范是有规定，但很多企业难以达到啊！如果要做，一般是在OQ中。

sakura416 · 发表于 2012-8-16 17:16:34

噪音和照度都不通过，你们怎么通过工程验收的？

九五二七 · 发表于 2012-8-16 17:36:35

必须做

一般放在运行里放在性能里也可以

只要合格就OK 你不合格放哪都不行

朗老 · 发表于 2012-8-16 23:36:57

路过学习了

ljzbear · 发表于 2012-8-22 08:43:54

求噪音标准。

mike2008000 · 发表于 2012-11-7 10:36:59

本帖最后由 mike2008000 于 2012-11-7 10:38 编辑

应该在OQ中进行
3.2.5 医药洁净室区应根据生产要求提供照度并应符合下列规定：主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2、辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3、对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
3.2.6 非单向流医药洁净室区的噪声级（空态）不应大于60dB
单向流和混合流医药洁净室区蓠橶声级（空态）不应大于65dB
引自：《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008

zweijeff · 发表于 2013-3-14 15:07:23

355184470 发表于 2012-8-16 11:33
我们定期做呢，每个季度监测一次，貌似那个算作性能再确认，是EHS的要求把，好像GMP没有这个要求把。反正我 ...

问下你们测试用的照度计是什么型号，哪家厂家的，谢谢

纵横驰骋 · 发表于 2013-4-20 16:46:42

这两项测试应该在厂房设施中做吧？不应在空调中做吧？个人建议

mamagege521 · 发表于 2013-4-22 11:07:15

OQ中做，但是照明我觉得不属于空调系统。我们一般不做照明

cyx198711 · 发表于 2019-3-12 09:24:13

学习学习，感谢分享

空调验证中有关噪音和照度的问题

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