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医疗器械生产企业对各岗位的学历和专业要求

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药徒
发表于 2020-5-26 09:54:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,是哪条法规规定了医疗器械生产企业各岗位的学历和专业的要求?
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大师
发表于 2020-5-26 09:58:08 | 显示全部楼层
生产企业没有十分明确的规定。

可以查看规范现场检查指导原则的1.4.1/1.5.1/1.6.1等。

然后根据实际情况制定自己企业内部相关岗位的任职要求即可。
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药徒
发表于 2020-5-26 12:12:10 来自手机 | 显示全部楼层
生产、质量YY0033有规定,管代按指南,实际现场检查现在都是按企业体系文件来,可以适当放宽。
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发表于 2020-6-8 16:29:08 | 显示全部楼层
管代需要大专以上学历或初级以上技术职称,具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验
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