怎么判断批号聚集

王娜1313 · 发表于 2020-5-25 16:37:29

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请问，同一家医院一个月内上报同一批药品的不良反应4例左右，都是已知一般的，这样算是集中多发么？大家能追踪到具体那家医院么？碰到批号聚集，大家都是怎么处理的呢？

徐占鳌 · 发表于 2020-5-25 16:54:18

赶紧去人看看咋回事啊，拿到具体实际情况再说！你们的产品有没有以往的情况，是不是这个产品就这样，信息不全，估计是较以往的多了，去看看吧。现在的药品别说追踪到哪家医院了，就是追踪到哪个患者都行，就是比较麻烦。

山顶洞人 · 发表于 2020-5-26 08:39:08

徐占鳌发表于 2020-5-25 16:54
赶紧去人看看咋回事啊，拿到具体实际情况再说！你们的产品有没有以往的情况，是不是这个产品就这样，信息不 ...

没错，赶紧去看看，其他都是小事，可以回来再慢慢分析处理

王娜1313 · 发表于 2020-5-27 11:03:51

徐占鳌发表于 2020-5-25 16:54
赶紧去人看看咋回事啊，拿到具体实际情况再说！你们的产品有没有以往的情况，是不是这个产品就这样，信息不 ...

找不到具体上报医院销售部门说也查不到

徐占鳌 · 发表于 2020-5-27 11:07:17

是上报到不良反应中心了吗？你是从哪里得到的消息？如果是不良反应中心，那你肯定要去不良反应中心去查啊。说明白一点吧

王娜1313 · 发表于 2020-6-1 16:06:03

徐占鳌发表于 2020-5-27 11:07
是上报到不良反应中心了吗？你是从哪里得到的消息？如果是不良反应中心，那你肯定要去不良反应中心去查啊。 ...

直报系统反馈的数据呀

铁人阿强1 · 发表于 2020-6-2 12:57:04

关注后续进展情况

995133758 · 发表于 2020-6-5 15:43:11

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℡薄凉 · 发表于 2020-6-12 11:03:51

同问，国家反馈的不良反应，只有病历编码，没有医药机构名称，该如何追溯源头

霜叶红于二月花 · 发表于 2020-8-3 07:56:32

有时候省中心都没得办法

霜叶红于二月花 · 发表于 2020-8-3 11:27:24

批号集中问题好象没有规定出现多少例才算，可能严重程度所占权重更大些

你说的对 · 发表于 2020-9-1 10:39:12

按照聚集性信号的规则去判断就行，如果想严格些，在其规则上进一步严格下就行。该调查就去调查，没什么的，希望对你有帮助