跪求全自动灯检机验证方案！

hjwj · 发表于 2012-8-15 16:05:23

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我们公司最近上了一台全自动灯检机，要求做验证，请各位大师帮帮忙，帮我出一个验证方案！谢谢！！

pengyixin · 发表于 2014-6-30 15:42:01

我这有一份自己做的分享下，希望各位多提宝贵意见·

河西智叟 · 发表于 2014-7-1 12:47:35

幻影发表于 2014-4-5 17:44
坛子里还是有资源的。

湖南...厂家提供灯检机验证方案

很一般的半吊子验证。。。有机会给你看看还说得过去的方案。。。美国的

墨石 · 发表于 2014-4-2 16:09:11

中华骏捷 · 发表于 2012-8-15 16:12:14

本帖最后由中华骏捷于 2012-8-15 16:14 编辑

请问楼主你的灯检机是哪家厂子的，什么型号，检什么产品，效果如何，多少银子。

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-15 17:00:33

现在的灯检机都提供验证资料，以他们提供的资料为样本，结合公司自己的实际情况就可以做。别人提供的资料也是参考。

大上海 · 发表于 2012-8-15 17:38:53

哥们我有个urs灯检机的，有用没用啊

andyouandme · 发表于 2012-8-15 17:50:53

这么懒，还搞药品质量，真是担心啊

病毒性感冒 · 发表于 2012-8-15 17:53:02

根据你的URS及灯检机的设备资料，结合你们的产品来做，性能验证个人认为主要要做检出率，和漏检率

cheng9gong · 发表于 2012-8-15 19:18:15

这样下去人恐怕就没有思考能力了

乔峰 · 发表于 2012-8-16 08:03:59

你采购的是哪家的，厂家应该提供验证方案，并帮助验证。

hjwj · 发表于 2012-8-16 08:43:41

到现在还没见过个这个设备呢。。。都没有一点概念。

sishuinianhua · 发表于 2012-9-21 10:48:09

中华骏捷发表于 2012-8-15 16:12
请问楼主你的灯检机是哪家厂子的，什么型号，检什么产品，效果如何，多少银子。

我们公司今年买了三台灯检机，验证方案由设备厂家提供，我们按照方案进行验证的。

九醉 · 发表于 2012-10-16 16:22:34

灯检机，我比较感兴趣，大家用的是那一家的，性能怎么样？

1014366549 · 发表于 2012-12-18 15:03:38

有灯检机URS的朋友，扔一个给我呀，谢谢！！！！！！！！！

无极侠客 · 发表于 2012-12-19 08:27:54

本帖最后由无极侠客于 2012-12-19 08:40 编辑

自身要有思路，别人的东西只是给你参考而不是给你思路，我没做过，我认为性能验证可以找标准可见异物安瓿进行，看下与标准是否相符，泡头黑头成品可以用产品或者经过滤的注射用水

郦无悔 · 发表于 2012-12-19 08:42:08

厂家理论上应该提供IQ\OQ的，有的厂家也提供PQ指导的，不知道你购买的这家是什么个情况哦？

记得《制药工艺的验证》这书中有部分包装机验证内容的，要鱼，不如自己花些精力学会“渔”来得好呢

大上海 · 发表于 2013-2-3 13:38:54

1014366549 发表于 2012-12-18 15:03
有灯检机URS的朋友，扔一个给我呀，谢谢！！！！！！！！！

哥们你怎么联系？留个线索?

大上海 · 发表于 2013-2-3 13:40:55

现在还需要不？咱们药王的帖子就有

维纳河 · 发表于 2013-2-3 13:52:35

根据你们家产品的特点，厂家协助。

baike8127 · 发表于 2013-2-5 21:10:17

看一看，有没有参考参考

乔峰 · 发表于 2013-2-8 13:44:23

路过，看看，

四叶花 · 发表于 2013-2-8 19:48:19

阿宝-振东发表于 2012-8-15 17:00
现在的灯检机都提供验证资料，以他们提供的资料为样本，结合公司自己的实际情况就可以做。别人提供的资料也 ...

就是，基本上都是根据厂家提供的方案来进行修改