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美好的一天从菁菁早报开始
2020年05月21日 星期四
1. 真实世界证据将可支持儿童药物研发 CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》明确,在传统的随机对照临床试验(RCT)难以提供充分信息时,真实世界证据可作为辅助,为儿童临床合理用药证据提供支撑。该指导原则适用于各类别儿童用药,包括化学药品、中药及生物制品。
2. 总局密切关注头盔涨价问题 从本月16日起,就有多名网友通过市场监管总局公众留言系统咨询和反映头盔价格上涨和质量相关问题,5月20日上午,总局回复称,“头盔涨价问题,总局将密切关注 ”, 如认为涉嫌价格违法行为,可以向当地市场监管部门提供详细的事实和证据提出举报投诉。
3. 药监局发提示信提示企业检查重点 5月20日,黑龙江省药监局发布了《药品安全生产提示信》,提示信提示企业要关注5方面问题:确保生产和检验过程真实可追溯、加强物料及供应商管理、严格按照批准的生产工艺和处方组织生产对发现的质量风险采取有效的纠正预防措施、积极配合监管部门检查。
4. 新治疗方案降低艾滋病母婴传播风险 《柳叶刀-艾滋病》近日发表一项来自英国利物浦大学团队牵头的重要试验,为艾滋病母婴传播的难题带来了解决方案。基于新型抗HIV药物度鲁特韦(dolutegravir)的治疗方案在孕妇中也能安全快速抑制HIV,降低了艾滋病高危女性在孕产和母乳喂养期间的母婴传播风险。
5. 编外基层医生每年可领4.5万补助 近日,江苏省卫健委发布最新一期医改动态,提到南京市溧水区实行“员额制”管理,即重新核定基层医疗卫生机构人员总额。通过编制管理、备案管理、政府购买岗位相结合的方式盘活存量编制资源,允许乡镇卫生院使用编制外人员,其中,区财政对备案制管理人员按每人每年4.5万元给予经费补助,保障其与编内人员同岗同酬。
6. 又有药店人因执行防疫政策被殴打 昨日,浙江瑞人堂医药连锁有限公司(以下简称“瑞人堂”)发布严正声明,对员工遭遇殴打一事进行通报。瑞人堂塘下药店店长在售药中执行防疫登记政策,提醒顾客徐某未佩戴口罩和要求提供健康码,徐某情绪失控,使用扫描枪砸其头部,使颜某头部受重创流血昏迷。目前,受伤员工已入院接受治疗,并已向新河警方报案。
7. 多地出台退养野生动物补偿方案 国家林草局与农业农村部日前就稳妥做好禁食野生动物后续工作有关要求专门印发通知,提出将合法养殖、依规停业的养殖户作为补偿对象,帮扶措施重点向养殖户集中的贫困地区、建档立卡户倾斜等要求。截至目前,湖南、广东、江西等多地已出台陆生野生动物人工繁育主体退出补偿及动物处置方案。
8. 西班牙新规:6岁以上居民前往公共场合必须佩戴口罩 据外媒报道,当地时间20日,西班牙政府公布新规定,在任何无法保证2米社交疏离距离的、公开或对公众开放的封闭场所,要求所有6岁以上的居民前往公共场所时必须佩戴口罩,并建议3至5岁的儿童也佩戴口罩。
9. 贵州免费发放头盔5万个 自5月20日起至6月底,贵州省将在全省九市州开展集中赠送头盔公益活动,向各地达标的电动自行车驾驶人赠送符合行业安全标准的头盔5万个。
10.中国首个自研13价肺炎结合疫苗在昆明开启接种 20日,中国首个自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沃安欣首批接种发布会在云南昆明举行,标志着该疫苗正式开启首批接种。该疫苗是中国首个、全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,打破了国内13价肺炎球菌多糖结合疫苗进口垄断的现状。该疫苗主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
【微语】Good company on the road is the shortest cut. 行路有良伴就是捷径。
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