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[申报注册] 国际注册申报前 制剂GMP使馆认证

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药徒
发表于 2020-5-12 13:24:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  我们公司的一个口服制剂要在哥斯达黎加(北美洲国家)注册,前期要申办制剂GMP使馆认证。  我想问下,我应该在哪些网站查询,具体的申办流程以及需要每一个阶段需要准备的资料大概是什么。
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药师
发表于 2020-5-13 08:42:37 | 显示全部楼层

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“前期要申办制剂GMP使馆认证。”

这没遇见过,谁有经历谈一谈吧。

建议咨询一下当地局,了解一下。
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药徒
发表于 2020-5-13 14:53:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

到中国国际贸易促进委员会你们当地的分会委员会咨询,是他们在负责使馆认证。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-14 14:31:49 | 显示全部楼层
Chris 发表于 2020-5-13 14:53
到中国国际贸易促进委员会你们当地的分会委员会咨询,是他们在负责使馆认证。

嗯嗯,昨天一天终于在网上查到了相关的信息

补充内容 (2020-5-14 16:28):
第一步:贸促会认证(或公证处公证):
      ①安徽国际贸促网—网上办事—(安徽政务服务网)—选择“国际商事证明书出具”在线办理,
      ②下载并填写《申办国际商事证明书申请表》,打印,经办人持申请人开具的介绍信或委托书,有效的主体资格证书原件及复印件(营业执照副本),
      ③随主材料(待认证的文书原件及复印件)邮寄至省政务中心贸促会窗口。
(申请人首次申请认证文书、单据的公章、印章、相关的签章时,需填写《国际商事证明认证备案登记表》,提供其印章备案。
必要时还需提供公司和法人代表盖章、签字的授权委托书,对授权签字人的签字笔迹做备案。(模板向工作人员领取)
      ④工作人员接收、审核申请材料;并通知申请人需要认证的具体要求和时间;
      ⑤一个工作日内工作人员制成国际商事证明书(即贸促会证明书)并通知申请人到窗口或邮寄领取文件。

第二步:外交部或其委托的地方外办的领事认证(领事单认证):国际商事证明书、法定代表人的护照及身份证信息准备好后,
            1. 自行办理: 进入国内领事认证网上填表系统,填写申请。介绍信原件、身份证原件及文书原件
            2. 若让省外办代办:安徽政务服务网—选择“代办外国领事认证”在线办理,
             下载《代办领事认证申办表》填写,并随外国领事认证材料原件及复印件(主材料)邮寄至省政务中心贸促会窗口;
             工作人员接收、审核申报材料,通知申请人需要认证的具体要求和时间。
             审核合格的文件一个工作日内按代办外国领事认证规定送往中国贸促会或省外办。
             接到返回的文件后即时通知申请人到窗口或邮寄领取文件

第三步:外国驻华使领馆的领事认证(领事双认证):

补充内容 (2020-5-14 16:44):
建议直接打窗口服务电话,明确流程和缴费情况。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-14 14:34:36 | 显示全部楼层
我把查到的流程如下,以后大家遇到的可以参考下(以安徽企业为例):
第一步:贸促会认证(或公证处公证):
      ①安徽国际贸促网—网上办事—(安徽政务服务网)—选择“国际商事证明书出具”在线办理,
      ②下载并填写《申办国际商事证明书申请表》,打印,经办人持申请人开具的介绍信或委托书,有效的主体资格证书原件及复印件(营业执照副本),
      ③随主材料(待认证的文书原件及复印件)邮寄至省政务中心贸促会窗口。
(申请人首次申请认证文书、单据的公章、印章、相关的签章时,需填写《国际商事证明认证备案登记表》,提供其印章备案。
必要时还需提供公司和法人代表盖章、签字的授权委托书,对授权签字人的签字笔迹做备案。(模板向工作人员领取)
      ④工作人员接收、审核申请材料;并通知申请人需要认证的具体要求和时间;
      ⑤一个工作日内工作人员制成国际商事证明书(即贸促会证明书)并通知申请人到窗口或邮寄领取文件。

第二步:外交部或其委托的地方外办的领事认证(领事单认证):国际商事证明书、法定代表人的护照及身份证信息准备好后,
            1. 自行办理: 进入国内领事认证网上填表系统,填写申请。介绍信原件、身份证原件及文书原件
            2. 若让省外办代办:安徽政务服务网—选择“代办外国领事认证”在线办理,
             下载《代办领事认证申办表》填写,并随外国领事认证材料原件及复印件(主材料)邮寄至省政务中心贸促会窗口;
             工作人员接收、审核申报材料,通知申请人需要认证的具体要求和时间。
             审核合格的文件一个工作日内按代办外国领事认证规定送往中国贸促会或省外办。
             接到返回的文件后即时通知申请人到窗口或邮寄领取文件

第三步:外国驻华使领馆的领事认证(领事双认证):
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-14 14:36:54 | 显示全部楼层
第一步:贸促会认证(或公证处公证):
      ①安徽国际贸促网—网上办事—(安徽政务服务网)—选择“国际商事证明书出具”在线办理,
      ②下载并填写《申办国际商事证明书申请表》,打印,经办人持申请人开具的介绍信或委托书,有效的主体资格证书原件及复印件(营业执照副本),
      ③随主材料(待认证的文书原件及复印件)邮寄至省政务中心贸促会窗口。
(申请人首次申请认证文书、单据的公章、印章、相关的签章时,需填写《国际商事证明认证备案登记表》,提供其印章备案。
必要时还需提供公司和法人代表盖章、签字的授权委托书,对授权签字人的签字笔迹做备案。(模板向工作人员领取)
      ④工作人员接收、审核申请材料;并通知申请人需要认证的具体要求和时间;
      ⑤一个工作日内工作人员制成国际商事证明书(即贸促会证明书)并通知申请人到窗口或邮寄领取文件。

第二步:外交部或其委托的地方外办的领事认证(领事单认证):国际商事证明书、法定代表人的护照及身份证信息准备好后,
            1. 自行办理: 进入国内领事认证网上填表系统,填写申请。介绍信原件、身份证原件及文书原件
            2. 若让省外办代办:安徽政务服务网—选择“代办外国领事认证”在线办理,
             下载《代办领事认证申办表》填写,并随外国领事认证材料原件及复印件(主材料)邮寄至省政务中心贸促会窗口;
             工作人员接收、审核申报材料,通知申请人需要认证的具体要求和时间。
             审核合格的文件一个工作日内按代办外国领事认证规定送往中国贸促会或省外办。
             接到返回的文件后即时通知申请人到窗口或邮寄领取文件

第三步:外国驻华使领馆的领事认证(领事双认证):准备让省外办代理
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-14 14:37:47 | 显示全部楼层
第一步:贸促会认证(或公证处公证):
      ①安徽国际贸促网—网上办事—(安徽政务服务网)—选择“国际商事证明书出具”在线办理,
      ②下载并填写《申办国际商事证明书申请表》,打印,经办人持申请人开具的介绍信或委托书,有效的主体资格证书原件及复印件(营业执照副本),
      ③随主材料(待认证的文书原件及复印件)邮寄至省政务中心贸促会窗口。
(申请人首次申请认证文书、单据的公章、印章、相关的签章时,需填写《国际商事证明认证备案登记表》,提供其印章备案。
必要时还需提供公司和法人代表盖章、签字的授权委托书,对授权签字人的签字笔迹做备案。(模板向工作人员领取)
      ④工作人员接收、审核申请材料;并通知申请人需要认证的具体要求和时间;
      ⑤一个工作日内工作人员制成国际商事证明书(即贸促会证明书)并通知申请人到窗口或邮寄领取文件。

第二步:外交部或其委托的地方外办的领事认证(领事单认证):国际商事证明书、法定代表人的护照及身份证信息准备好后,
            1. 自行办理: 进入国内领事认证网上填表系统,填写申请。介绍信原件、身份证原件及文书原件
            2. 若让省外办代办:安徽政务服务网—选择“代办外国领事认证”在线办理,
             下载《代办领事认证申办表》填写,并随外国领事认证材料原件及复印件(主材料)邮寄至省政务中心贸促会窗口;
             工作人员接收、审核申报材料,通知申请人需要认证的具体要求和时间。
             审核合格的文件一个工作日内按代办外国领事认证规定送往中国贸促会或省外办。
             接到返回的文件后即时通知申请人到窗口或邮寄领取文件

第三步:外国驻华使领馆的领事认证(领事双认证):准备让省外办代理
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-18 10:29:58 | 显示全部楼层

我把查到的流程如下,以后大家遇到的可以参考下(以安徽企业为例):
第一步:贸促会认证(或公证处公证):建议直接打地方电话要流程和收费情况
      ①安徽国际贸促网—网上办事—(安徽政务服务网)—选择“国际商事证明书出具”在线办理,
      ②下载并填写《申办国际商事证明书申请表》,打印
      ③随主材料(待认证的文书原件及复印件)邮寄至省政务中心贸促会窗口。
(申请人首次申请认证文书、单据的公章、印章、相关的签章时,需填写《国际商事证明认证备案登记表》,提供其印章备案。
必要时还需提供公司和法人代表盖章、签字的授权委托书,对授权签字人的签字笔迹做备案。(模板向工作人员领取)
      ④工作人员接收、审核申请材料;并通知申请人需要认证的具体要求和时间;
      ⑤一个工作日内工作人员制成国际商事证明书(即贸促会证明书)并通知申请人到窗口或邮寄领取文件。

第二步:外交部或其委托的地方外办的领事认证(领事单认证):国际商事证明书、法定代表人的护照及身份证信息准备好后,
            1. 自行办理: 进入国内领事认证网上填表系统,填写申请。介绍信原件、身份证原件及文书原件
            2. 若让省外办代办:安徽政务服务网—选择“代办外国领事认证”在线办理,
             下载《代办领事认证申办表》填写,并随外国领事认证材料原件及复印件(主材料)邮寄至省政务中心贸促会窗口;
             工作人员接收、审核申报材料,通知申请人需要认证的具体要求和时间。
             审核合格的文件一个工作日内按代办外国领事认证规定送往中国贸促会或省外办。
             接到返回的文件后即时通知申请人到窗口或邮寄领取文件

第三步:外国驻华使领馆的领事认证(领事双认证)。

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