【思辨】无菌效期的验证

yuansoul

隐月 发表于 2020-5-9 16:54
FDA对于稳定性考察的无菌检查与容器密封性的关系，就是这个观点

假途灭虢

你把具体英文条款截图发上来

yuansoul

山顶洞人 发表于 2020-5-9 10:10
嗯呀，一直很奇怪，这莫名其妙的概念哪里来的？

看中文 做培训的家养鬼子 说的

山顶洞人

yuansoul 发表于 2020-5-14 08:26
看中文 做培训的家养鬼子 说的

真烦这帮要么英语没学好，要么专业没学好的家伙。
学不好也不要紧，学我，先怀疑一下下也好

a417481471

认可。无菌有效期，应该是确定无菌包装的有效期来的更有实际意义。如果灭菌是成功的，那么在储存过程中，影响产品无菌的就只有是包装系统了。只要能确保包装完整性，就能保护里面的产品

machupicchu

你以为是计算机啊~还 0 — 1,010101010101001101011001100100100……你在理！
这个怎么验证？存放环境，变化无穷，谁知道那一个菌会飘向哪儿？落在哪儿？
除非一个菌都没有？可能吗？可能……极短时间可能……
我一直想一个问题……一个塘，或者说一个水库，没有人投放，几十年后会有鱼……哪儿来的？

yuansoul

machupicchu 发表于 2020-5-14 08:35
你以为是计算机啊~还 0 — 1,010101010101001101011001100100100……你在理！
这个怎么验证？存放环境，变 ...

万一 细菌自带金刚钻呢

隐月

yuansoul 发表于 2020-5-14 08:23
假途灭虢

你把具体英文条款截图发上来

自己去找呗

yuansoul

隐月 发表于 2020-5-14 08:44
自己去找呗

对 你们这 中 家养鬼子 就是这样 问具体 就让自己找。因为理由是道听途说编造的

隐月

yuansoul 发表于 2020-5-14 08:46
对 你们这 中 家养鬼子 就是这样 问具体 就让自己找。因为理由是道听途说编造的

那您就理解为编的吧

yuansoul

隐月 发表于 2020-5-14 08:47
那您就理解为编的吧

因为 我看正版

yuansoul

隐月 发表于 2020-5-9 16:54
FDA对于稳定性考察的无菌检查与容器密封性的关系，就是这个观点

形而上学的小盆友。没做过抗生素和放药吧。

山顶洞人

machupicchu 发表于 2020-5-14 08:35
你以为是计算机啊~还 0 — 1,010101010101001101011001100100100……你在理！
这个怎么验证？存放环境，变 ...

0和1，是哲学理论，你还得继续研究啊，无和有，奥妙无穷的。
至于鱼？简单，水鸟，青蛙、大风、水草漂流，
你的知识库还得继续填充啊！

machupicchu

山顶洞人 发表于 2020-5-14 10:43
0和1，是哲学理论，你还得继续研究啊，无和有，奥妙无穷的。
至于鱼？简单，水鸟，青蛙、大风、水草漂流 ...

嗯，不断学习~所以我一直在蒲公英……

machupicchu

山顶洞人 发表于 2020-5-14 10:43
0和1，是哲学理论，你还得继续研究啊，无和有，奥妙无穷的。
至于鱼？简单，水鸟，青蛙、大风、水草漂流 ...

一生二，二生三，三生万物……0,1.我俩的知识体系不太同。

AZER

我想磊磊 发表于 2020-5-9 10:19
楼主有点傻逼：
灭菌后工具效期的验证这个有错吗？二楼你认可个啥嘛，自己掌自己的耳光，使劲点，无菌效期 ...

文明点，讨论而已，觉得你有道理就拿出你的道理。要表现出有素质

AZER

山顶洞人 发表于 2020-5-9 10:24
我不知道，我在仔细回忆 ，算了，浪费精力，等会心情不好，就翻出来揍他。

得罪人太多啊

simonpeng1101

不断学习~所以我一直在蒲公英……

小金库

谢谢分享。

久酣

山顶洞人 发表于 2020-5-13 11:35
这话谁都会说，为什么？哪来的菌？

无菌的检测几乎都是概率性的检测结果，一是人对微生物的认知不够，二是培养基的培养其实有一定局限性等等都有一定因素。随着时间推移，未检测出的菌是可能生长繁殖到可以检测出。仅个人思考，可能不全面。