抱怨一下第三方

志在风云 · 发表于 2020-4-29 16:19:03

个人感觉，可能你问题点描述的有问题，不然支持第三方，第三方说的没错，做不到只是你质量体系不健全而已

萌新 · 发表于 2020-4-29 16:23:57

志在风云发表于 2020-4-29 16:19
个人感觉，可能你问题点描述的有问题，不然支持第三方，第三方说的没错，做不到只是你质量体系不健全而已

说第三方没错的，我问下，药监是不是会开这么一条不符合项：现场放置的某某标识牌在文件中只有规定模板，无具体样式。

萌新 · 发表于 2020-4-29 16:30:01

我文件规定了要放标识牌，只规定内容，不规定模板，两个地方分别分了购买的和自己过塑的，是不是也会被开条：标识牌不统一的不符合项？

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-4-29 17:20:17

标识要放进文件里的，这一点是肯定的。你说的用空白模板我倒不是很理解，是部分内容固定，部分内容手写的那种？还是其他什么样的。

fdjy · 发表于 2020-4-30 09:09:24

萌新发表于 2020-4-29 16:30
我文件规定了要放标识牌，只规定内容，不规定模板，两个地方分别分了购买的和自己过塑的，是不是也会被开条 ...

我们以前GMP认证时还真有这一条

13967146436 · 发表于 2020-5-2 13:15:43

萌新发表于 2020-4-29 13:54
我说的并没什么见不得人的啊，有些公司区域划的小，这情况会出现的啊

你这临时的地方。。。。。。怎么保证储存条件啊?这个可是仓储管理的重点呢。如果能满足仓储条件，就直接划成仓库了，按仓库管理，哪需要什么临时标识？

13967146436 · 发表于 2020-5-2 13:17:37

萌新发表于 2020-4-29 16:09
我也只是打个比方，体系运行中会有各种文件没规定的事情出现，如果什么都文件写好了，那什么都不用风险评 ...

风险评估和偏差管理，是在文件框架内出现问题，你这都没有文件支持，直接就是不符合规定的啊。

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