关于2020年3月“药品追溯标准规范”，药企应该怎么做

Ryouji · 发表于 2020-4-27 10:32:05

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，大家好，小公司IT一枚，关于今年3月国家药监局发布的药品追溯标准规范，小弟很迷惑，特来讨教，大家都是怎么解读的呢？
我先说下我们公司的背景，MAH上市持有人制度下的研发型药企，今年5、6月份估计会迎来现场核查，核查通过拿到批件后就可生产销售了，但是这个新的“药品追溯标准规范”，我们打算与“码上放心”合作，但是对于“生产线赋码系统”这个不是很明白，我们是一定要购买部署这套系统吗，这套系统起到的作用是什么，这套系统要和我们的ERP对接甚至二开吗，希望各位前辈不吝赐教，感谢！

冯1222 · 发表于 2020-4-27 11:20:12

包装小盒上的监管码一般是让包材印刷厂家印好，生产的时候用生产线赋码系统来扫码形成关联关系文件，产品出库的时候也需要扫码形成出库单据文件，这两个文件都要在码上放心平台上上传。

小强123456 · 发表于 2020-4-27 11:05:20

百度搜索电子监管码系统

Ryouji · 发表于 2020-4-27 11:08:34

小强123456 发表于 2020-4-27 11:05
百度搜索电子监管码系统

这种电子监管码，是我每个最小包装上的码都不一样吗，如果是这样的话，我要怎么去印在包装上呢，激光或者打印，还是在上游包装生产的时候就制作好

lszeric · 发表于 2020-4-27 11:23:53

马上放心有合作的赋码供应商

周立波 · 发表于 2020-4-27 12:22:06

Ryouji 发表于 2020-4-27 11:08
这种电子监管码，是我每个最小包装上的码都不一样吗，如果是这样的话，我要怎么去印在包装上呢，激光或者 ...

包材厂家印好

Ryouji · 发表于 2020-4-27 13:40:12

冯1222 发表于 2020-4-27 11:20
包装小盒上的监管码一般是让包材印刷厂家印好，生产的时候用生产线赋码系统来扫码形成关联关系文件，产品出 ...

这样子的话我就差不多明白了，谢谢

Ryouji · 发表于 2020-4-27 13:40:58

lszeric 发表于 2020-4-27 11:23
马上放心有合作的赋码供应商

我打电话过去咨询赋码系统，客服不知道不清楚不了解三连，把我整蒙了

Ryouji · 发表于 2020-4-27 13:42:24

周立波发表于 2020-4-27 12:22
包材厂家印好

您的意思是外包装上的是固定的编码吗，然后使用赋码系统将盒子上的码与码上放心下发的码关联起来并上传吗

树新风 · 发表于 2020-4-27 15:02:13

外包装的盒子，外箱都分别有唯一的条码过二维码，通过扫描进行关联。这样就能知道哪几盒药在哪一箱，运输和销售时，也要对外包装上的码扫描，就能知道药品流通到哪里，也能追溯到药品是从哪里发来的。码可以是外包材厂家印上去，也可以自己打印标签贴上去

来自安卓APP客户端

lszeric · 发表于 2020-4-27 16:52:14

Ryouji 发表于 2020-4-27 13:40
我打电话过去咨询赋码系统，客服不知道不清楚不了解三连，把我整蒙了

直接联系马上放心团队

周立波 · 发表于 2020-4-28 08:15:00

Ryouji 发表于 2020-4-27 13:42
您的意思是外包装上的是固定的编码吗，然后使用赋码系统将盒子上的码与码上放心下发的码关联起来并上传吗

公司可以用电子密钥登录码上放心，申请包装规格药品的监管码，下载打包给供应商直接打印在小盒上，待包装完成后，扫码与大箱二级关联，将文件夹上传回赋码系统，药品就在电子监管码体统里可追溯。

星火. · 发表于 2020-4-28 09:32:43

和ERP关联，不建议，这个还是观望下吧

来自安卓APP客户端

慕阳耶 · 发表于 2020-5-11 09:50:26

先在码上放心申请追溯码，下发至包材供应商，纸盒上面就有追溯码了，车间也要导入追溯码，待车间生产完毕，在码上放心导入已生产的追溯码的关联关系，药品出库时，扫码导入出库单，就有了药品的流向

AZER · 发表于 2020-5-11 09:52:21

继续用好监管码

AZER · 发表于 2020-5-11 09:52:24

继续用好监管码

巴巴 · 发表于 2020-5-11 12:15:33

这个是我们QA的工作

来自安卓APP客户端

天涯咫尺1 · 发表于 2020-5-15 07:52:22

码上放心购买一级码和二级码，然后将一级码二级码导入赋码设备系统，同时，将一级码给小盒印刷厂，给印上，我们二级码标签，是依玛士拐角贴标打印出来贴在大箱上。生产时，一级码二级码自动形成关联关系。包装结束后，将关联关系导出上传马上放心平台，消费者通过支付宝扫一级码或者二级码，就可以查到药品信息了。强调一下，如果不将包装好的包装关联关系回传马上放心平台，流入市场后，消费者是查不到药品信息，是要被投诉的，但仓库手持扫描枪可以做出库的。我们用的爱创赋码设备。

濤聲依舊 · 发表于 2020-5-23 14:34:46

大家7月1号之前生产的产品没有赋码，到7月1日可以继续销售吗？

jxnu2006 · 发表于 2020-5-23 14:52:56

巴巴发表于 2020-5-11 12:15
这个是我们QA的工作

是生产部门的工作，不要抢

[生产制造] 关于2020年3月“药品追溯标准规范”，药企应该怎么做

欢迎您注册蒲公英

点评

点评