A级和A级环境的区别

微信4b56f17e · 发表于 2020-5-26 14:36:33

阳光/mg男孩发表于 2020-5-20 09:53
、新产品整体工艺上采用最终灭菌，但产品特性决定了产品生产应符合在C级背景下的局部A级进行灌封的要求（中 ...

不得不夸一句，真特么牛逼。

RD\chenquan · 发表于 2020-11-10 16:55:51

阳光/mg男孩发表于 2020-4-28 13:49
GMP指南--无菌药品，这本书上有说明：C级背景下的A级，也就是A级送风，指的是B级。

哪里有写A级送风，没看到哦

RD\chenquan · 发表于 2020-11-10 17:27:11

阳光/mg男孩发表于 2020-5-20 09:53
、新产品整体工艺上采用最终灭菌，但产品特性决定了产品生产应符合在C级背景下的局部A级进行灌封的要求（中 ...

哪里有这句话呀，我看到的是轧盖操作可选择在 C 级或 D 级背景下的 A 级送风环境中进行。A 级送风环境应当至少符合 A 级区的静态要求。根本没看B级动态的标准的事情呀

终朝采白 · 发表于 2021-3-4 14:23:35

RD\chenquan 发表于 2020-11-10 17:27
哪里有这句话呀，我看到的是轧盖操作可选择在 C 级或 D 级背景下的 A 级送风环境中进行。A 级送风环境应 ...

别人说的是P383页的内容，再仔细看看

jeff1234 · 发表于 2021-3-22 12:00:00

楼上各位大神说的很好

jeff1234 · 发表于 2021-3-22 12:00:39

我们公司只有C,D级区，学习了

[质量保证QA] A级和A级环境的区别