讨论：生产计划的调整算偏差吗？

东方文明

请先界定好GMP的适用范围。

hdz0750

举个偏题例子，某车间有两个配伍禁忌的品种，SOP规定这两个品种不能相互作为后续生产品种，但是生产指令的变更违反了SOP规定，这种情况大家觉得是偏差吗？

蒲公英

hdz0750 发表于 2014-4-4 16:32
举个偏题例子，某车间有两个配伍禁忌的品种，SOP规定这两个品种不能相互作为后续生产品种，但是生产指令的变 ...

我觉得属于重大偏差，生产指令变更为何没有传递信息让相关人员都知道，流程上是不是存在严重问题

好声音

这个不算偏差吧，从这个行为本身来讲，它不会影响产品质量，而说的调整的因素，这是另外一个问题了吧。

kimpirateyyc

不算吧，计划赶不上变化。

bubu0815

计划的调整是人为主动调整吧？主动的算变更，被动的是偏差。

一沙一叶

石头968 发表于 2012-8-13 07:43
生产计划调整本身不算偏差，引起生产计划调整的非市场因素的非正常变化才是偏差！提前发现问题，有计划地调 ...

同意  

石头968

bubu0815 发表于 2014-5-13 09:51
计划的调整是人为主动调整吧？主动的算变更，被动的是偏差。

主动的改变也不都算变更吧，变更，狭义上应该是指GMP上面的对于”质量“产品”有“关键、直接影响的设备、系统、体系……的关键部件、关键系统、关键工艺参数、关键人员、关键步骤、关键流程……发生变化……才要变更控制。

情非得已

石头968 发表于 2012-8-13 07:43
生产计划调整本身不算偏差，引起生产计划调整的非市场因素的非正常变化才是偏差！提前发现问题，有计划地调 ...

计划性偏差

大象舞形

fangyuan5 发表于 2014-4-2 16:46
API公司计划3天后生产A产品，两天后车间已经完成清洁和设备管道连接等等内容。但是生产部因为一个原料检验结 ...

A产品的生产还没有开始，就没有结果，谈不到偏差。
偏差（用非定义的语言来说）是操作的结果与标准的不一致，生产计划改变并没有执行生产操作，不算偏差。当然，如果在公司的SOP中有规定，生产计划不得变更，那可以认为产生了偏差。估计没公司会有这么一条，权当笑谈。

谢大侠来了

这个问题参照我翻译的：基于风险的偏差管理，可以得到很好的处理。

石头968

情非得已 发表于 2014-5-15 10:35
计划性偏差

我脑袋里没有这个概念啊

石头968

大象舞形 发表于 2014-5-15 10:44
A产品的生产还没有开始，就没有结果，谈不到偏差。
偏差（用非定义的语言来说）是操作的结果与标准的不一 ...

我同意

一路奔跑

计划调整如果算偏差。人员加班应该也算。

中药生产

关键的不是计划调整，是违反了SOP。按后者那就算了。

情非得已

石头968 发表于 2014-5-15 12:43
我脑袋里没有这个概念啊

石头968

一路奔跑 发表于 2014-5-15 13:00
计划调整如果算偏差。人员加班应该也算。

请假，旷工，早退……都算偏差了

youlong

脑子被GMP弄得出偏差了。

冰城

石头968 发表于 2012-8-13 07:43
生产计划调整本身不算偏差，引起生产计划调整的非市场因素的非正常变化才是偏差！提前发现问题，有计划地调 ...

还有一种情况，因为其他的问题导致生产无法继续，而被迫调整生产计划，这时生产计划的调整属于偏差的一部分，涉及相关的物料如何处理等问题。

石头968

575231000 发表于 2014-5-16 08:56
还有一种情况，因为其他的问题导致生产无法继续，而被迫调整生产计划，这时生产计划的调整属于偏差的一部 ...

非市场因素的、影响产品质量的，应该才算偏差