环境监测警戒限和纠偏限怎么确定

GQQ1992

车间只有1年的环境监测数据，怎么样确定警戒限和纠偏限

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lhd000000

警戒限度的设定：
对于一个新的系统或系统的历史数据不全的情况下，警戒限度可设定为法定标准的50%。当系统运行一定时间，有足够的历史数据时（至少一年），可通过对数据的回顾，计算出警戒限，方法如下：
1)所有历史数据的95%位于警戒限以下，而5%大于或等于警戒限；
2)计算的结果如果不是整数，取整至下一个整数；
3)所有数据应按照数值从小到大排序；
4)警戒限必须最低为法定标准的10%，最高为法定标准的50%。即：如果计算出的警戒限低于法定标准的10%，则取法定标准的10%为警戒限；如果计算出的警戒限高于法定标准的50%，则取法定标准的50%为警戒限。（当计算出的警戒限高于法定标准的50%，说明系统可能存在风险，需要进行调查纠正。）

lhd000000

纠偏限度的设定：
对于一个新的系统或系统的历史数据不全的情况下，纠偏限度可设定为法定标准的80%。当系统运行一定时间，有足够的历史数据时（至少一年），可通过对数据的回顾，用数学统计方法（如：平均值±3σ），计算出纠偏限的合适范围，再根据公司实际情况在范围内选定一个值作为纠偏限

lxzxd007

警戒限与行动限制定原则与方法-质量保证-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/thread-181121-1-1.html

警戒限/行动限制定方法|质量管理 - GMP办公室-专业的合规性数据库  http://www.gmp-office.com/index.php?m=cms&q=view&id=2480

lszeric

可以了

smile_0410

这个问题问的好，我也想知道。

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火舞精灵

自己跟自己过不去

可亲可爱

有历史数据就可以了，根据历史数据来制定啊

lhd000000

一年的够了

一世英名

过去上一年的制定这一年的

竹青

lhd000000 发表于 2020-4-20 15:55
警戒限度的设定：
对于一个新的系统或系统的历史数据不全的情况下，警戒限度可设定为法定标准的50%。当系 ...

请问这个制定依据从哪里来的，可靠吗？

边地伯爵

其实环测不存在行动限，或者说标准其实就是行动限，至少老美那是这样

GQQ1992

lhd000000 发表于 2020-04-20 15:56
纠偏限度的设定：
对于一个新的系统或系统的历史数据不全的情况下，纠偏限度可设定为法定标准的80%。当系统运行一定时间，有足够的历史数据时（至少一年），可通过对数据的回顾，用数学统计方法（如：平均值±3σ），计算出纠偏限的合适范围，再根据公司实际情况在范围内选定一个值作为纠偏限

这个用法规限的80％订，有什么依据吗

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sifsay

学习，学习！

zzxxmm

有历史数据就可以了

JuanCL

新人也表示学到了。感谢各位。

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薛薛19890730

学习学习！！！

多多多1

这个案例来说是经过一个时间段的数据，然后做相应的三西格玛的单值控制图，确定他的警戒限，我们产品的内控标准就是这么来的

负红颜

lhd000000 发表于 2020-4-20 15:56
纠偏限度的设定：
对于一个新的系统或系统的历史数据不全的情况下，纠偏限度可设定为法定标准的80%。当系 ...

环境数据不是正态分布。

本草之光辉

学习了,感谢分享