《药品生产监督管理办法》第41条中提到的内容《药物警戒质量管理规范》（稿）来了

alliswell258 · 发表于 2020-4-15 13:18:42

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《药品生产监督管理办法》第41条中提到的内容《药物警戒质量管理规范》（稿）来了
附：国家药监局官网http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/376152.html

国家市场监督管理总局令

第28号

　　《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。

局长肖亚庆

2020年1月22日

第三章生产管理

　第四十条药品上市许可持有人应当持续开展药品风险获益评估和控制，制定上市后药品风险管理计划，主动开展上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

　　第四十一条药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

　　药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。

寂寞雨中行 · 发表于 2020-4-15 13:36:01

感谢分享，学习一下

VV～ · 发表于 2020-4-15 13:45:58

哇，谢谢楼主，这个好有用

Hunter · 发表于 2020-4-15 13:56:02

哇，谢谢楼主，这个好有用

可心123456 · 发表于 2020-4-15 15:49:40

感谢分享

yueluo · 发表于 2020-4-15 15:51:27

谢谢分享。

顺我者昌 · 发表于 2020-4-15 16:14:51

哇，谢谢楼主，这个好有用

晓风拂月 · 发表于 2020-4-15 16:21:47

谢谢分享！

qiyuedefeng00 · 发表于 2020-4-15 16:22:30

非常感谢！

leeloyal · 发表于 2020-4-15 16:27:55

楼主：官网上没看到放这份征求意见稿？

joe5859 · 发表于 2020-4-16 08:16:29

感谢分享，学习一下

吹海风枫叶 · 发表于 2020-4-16 08:29:39

哇，谢谢楼主，这个好有用

caofahong · 发表于 2020-4-16 08:37:37

学习学习，谢谢分享！

雄鸡 · 发表于 2020-4-16 08:48:52

谢谢分享！

xqliu · 发表于 2020-4-16 08:53:56

谢谢提供分享

大海 · 发表于 2020-4-16 09:57:11

支持分享好资料

a881407 · 发表于 2020-4-16 15:31:50

学习了

sfqsfq · 发表于 2020-4-16 17:07:50

《药物警戒质量管理规范》官方网站怎么查询不到发布
楼主可否发个链接？

darkhellcong · 发表于 2020-4-16 17:47:51

谢谢分享。。。。。。

歪说歪有李 · 发表于 2020-4-16 19:19:27

@山顶洞人强烈要求置顶、加分！