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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 生产运营 › 原材料批号从什么时候开始定？有明文规定吗？
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[物料管理] 原材料批号从什么时候开始定？有明文规定吗？

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以默
发表于 2020-4-14 10:40:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原材料批号，应该从采购的时候就定出来，还是原材料到货以后，检验时才出来批号？
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Jimchen
发表于 2020-4-14 10:44:58 | 显示全部楼层
本公司流程：采购入库时原料药批号为原厂批号，而后自行检测合格后，批号不变，仍保留原厂批号进行使用
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最初
药徒
发表于 2020-4-14 10:50:00 | 显示全部楼层
这是有效期规定的，还是按照进厂是原厂批号比较好控制复验期和效期。你自行编制批号，增加控制麻烦。
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以默
 楼主| 发表于 2020-4-14 10:50:41 来自手机 | 显示全部楼层
如果没有原厂批号呢？
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AsTimeGoesBy1
药徒
发表于 2020-4-14 11:08:05 | 显示全部楼层
一般都是原厂批号吧，如果没有，就看自己规定
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以默
 楼主| 发表于 2020-4-14 11:13:24 来自手机 | 显示全部楼层
好的，谢谢各位老师
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以默
 楼主| 发表于 2020-4-14 11:30:39 来自手机 | 显示全部楼层
如果是有源器械的原材料也是这样管理的吗？
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智者不惑820
药徒
发表于 2020-4-14 12:17:59 | 显示全部楼层
根据公司内控物料管理，便于溯源即可。
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小金库
药神
发表于 2022-7-10 11:16:52 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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