生物制品无菌检查刚开始学习，请大家帮忙

muluo1234 · 发表于 2020-4-8 15:34:16

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生物制品无菌检查时做的阳性对照实验，加入TSB还是硫乙醇酸盐培养基。

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桃李醉春风 · 发表于 2020-4-8 16:15:22

FTM 加菌，作为阳性

muluo1234 · 发表于 2020-4-8 16:18:55

桃李醉春风发表于 2020-04-08 16:15
FTM 加菌，作为阳性

那请问也需要两管分别在30~35℃和20～25℃培养吗，还是只做30~35℃

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lxiaof · 发表于 2020-4-8 16:32:19

阳性只需要一个温度，30~35℃

老鸟 · 发表于 2020-4-8 16:51:21

取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于lOOcfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天；取每管装量为9ml的胰酪大豆胨液体培养基7支，分别接种小于lOOcfu的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接种作为空白对照，培养5天。逐日观察结果。

硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养，也可用于需氧菌培养；胰酪大豆胨液体培养基用于真菌和需氧菌的培养。

根据你选用的菌种不同，采用不同的培养基，不同的培养时间。
常规用金黄色葡萄球菌接种于硫乙醇酸盐流体培养基，30〜35培养。

wflyxm · 发表于 2020-4-8 19:08:11

围观学习

逝去的年华 · 发表于 2020-4-8 19:26:58

这个得看你选的那种菌作为阳性对照菌吧，你们日常检验环境监控怎么做的，都检的什么啊

muluo1234 · 发表于 2020-4-8 21:21:36

逝去的年华发表于 2020-04-08 19:26
这个得看你选的那种菌作为阳性对照菌吧，你们日常检验环境监控怎么做的，都检的什么啊

金黄色葡萄球菌作为阳性对照菌

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muluo1234 · 发表于 2020-4-8 21:24:25

逝去的年华发表于 2020-04-08 19:26
这个得看你选的那种菌作为阳性对照菌吧，你们日常检验环境监控怎么做的，都检的什么啊

我也是刚接触这个，

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muluo1234 · 发表于 2020-4-8 21:25:13

muluo1234 发表于 2020-04-08 21:24
我也是刚接触这个，

根据药典的是不是每次实验都需要做沉降菌和表面微生物

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桃李醉春风 · 发表于 2020-4-9 08:37:36

FTM，放置30-35度培养即可

逝去的年华 · 发表于 2020-4-9 15:35:20

muluo1234 发表于 2020-4-8 21:21
金黄色葡萄球菌作为阳性对照菌

那就选硫乙醇酸盐

逝去的年华 · 发表于 2020-4-9 15:36:45

muluo1234 发表于 2020-4-8 21:25
根据药典的是不是每次实验都需要做沉降菌和表面微生物

我们是医疗器械，我目前只做了操作台的沉降菌

muluo1234 · 发表于 2020-4-10 13:44:43

逝去的年华发表于 2020-04-09 15:36
我们是医疗器械，我目前只做了操作台的沉降菌

手套的表面微生物不做吗？阳性菌培养基根据什么选择呢

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逝去的年华 · 发表于 2020-4-10 14:17:28

muluo1234 发表于 2020-4-10 13:44
手套的表面微生物不做吗？阳性菌培养基根据什么选择呢

我们没做手表面，医疗器械的环境监测里没提到手表面，所以无菌日常的检测，我们就没做，你看前面菌液制备是选的什么培养基，就用啥就行

eve花花 · 发表于 2021-12-16 13:19:31

根据你产品的阳性对照菌选择培养基，金黄、大肠用硫乙醇，白念用TSB

小金库 · 发表于 2022-8-18 18:59:29

谢谢楼主大公无私分享！

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