你们家的方法学模板做对了吗？

悠悠12

你们家的方法学模板做对了吗？

下面和大家说一下方法学验证报告和方案中应该有哪些内容:

1     验证目的... 4

2     验证范围... 4

3     预计验证时间... 4

4     样品及试剂... 4

5     责任人... 4

6     方法描述... 5

6.1          仪器参数... 5

6.2         溶液配制... 5

6.2.1      空白溶液... 5

6.2.2      对照品溶液... 5

6.2.3      供试品溶液... 5

6.3          进样序列

6.4          数据分析... 6

7     验证结果汇总... 6

8     验证程序... 8

8.1         系统适用性... 8

8.1.1      溶液配制... 8

8.1.2      进样序列... 8

8.1.3      数据分析与结果... 8

8.2专属性... 8

8.2.1溶液配制... 8

8.2.2进样序列... 9

8.2.3数据分析及结果... 9

8.3线性... 9

8.3.1溶液配制... 9

8.3.2进样序列... 10

8.3.3数据分析与结果... 10

8.4准确度... 11

8.4.1溶液配制... 11

8.4.2进样序列... 11

8.4.3数据分析与结果... 12

8.5精密度... 12

8.5.1重复性... 12

8.5.2中间精密度... 13

8.6范围... 14

8.7耐用性... 14

8.7.1溶液稳定性... 14

8.7.2色谱条件微小变动... 15

8.7.3结论... 17

9     偏差及异常处理... 18

10          附件

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版本历史

yuansoul

秦歌 发表于 2020-4-7 13:11
不同意，你这个是自己的文件格式，方案和报告没有统一的格式。
并且在我看来你里面有两个问题：
一、少了 ...

龙族 领导签阅 格式。

结论摘要在前面

syhorchid

谢谢分享

秦歌

不同意，你这个是自己的文件格式，方案和报告没有统一的格式。
并且在我看来你里面有两个问题：
一、少了一个关键项目“验证依据”；
二、验证结果汇总放在验证程序前，过于早的体现出来了！

悠悠12

秦歌 发表于 2020-4-7 13:11
不同意，你这个是自己的文件格式，方案和报告没有统一的格式。
并且在我看来你里面有两个问题：
一、少了 ...

您好，您是建议将验证结果放在最后吗？

悠悠12

秦歌 发表于 2020-4-7 13:11
不同意，你这个是自己的文件格式，方案和报告没有统一的格式。
并且在我看来你里面有两个问题：
一、少了 ...

老师，我可以加您微信嘛？我们可以一起讨论一下

秦歌

悠悠12 发表于 2020-4-7 13:32
老师，我可以加您微信嘛？我们可以一起讨论一下

可以哈！！

悠悠12

yuansoul 发表于 2020-4-7 14:20
龙族 领导签阅 格式。

结论摘要在前面

我的主要是验证报告的总结放在最前面，然后分项进行表述

悠悠12

秦歌 发表于 2020-4-7 16:10
可以哈！！

老师，我的微信号19997183026，欢迎添加