蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3337|回复: 7
收起左侧

[无菌&限度检查] 薄膜过滤法样品平行性

[复制链接]
药徒
发表于 2020-3-20 08:52:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
微生物限度检查,同一份样品溶液,采用薄膜过滤法,两块平皿的结果平行性很差,有时候一份合格(基本没长),另一份就不行了(无法计数),环境,阴性都没问题。这可能是什么原因了。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 10:25:22 | 显示全部楼层
试试取样液时震荡摇匀?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-20 14:32:58 | 显示全部楼层
朝歌 发表于 2020-3-20 10:25
试试取样液时震荡摇匀?

是震荡摇匀的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 14:41:26 | 显示全部楼层

你是取一毫升过滤还是取多少?如果是移液枪取的可能是枪头有问题,细菌残留在枪头导致第二个平行样加样时带入第一次取样的细菌?你可以取液一次换个枪头试试?如果不是移液枪取的可能是你其他取样工具造成的误差?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 15:37:09 来自手机 | 显示全部楼层
除楼上所提外,我说三个方向,滤头是否彻底灼烧,(观察薄膜的菌分布,是否有膜缘菌落蔓延生长)确定薄膜包装破损情况,是否存在移液枪移液污染(包括枪头灭菌和移液操作规范以及移液枪本身污染,此处需要对移液枪存放进行考察)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 15:40:56 来自手机 | 显示全部楼层
哦,还有一个可能,是不是0.45膜和0.22膜各用一张了……
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-2 22:01:24 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2020-3-20 15:37
除楼上所提外,我说三个方向,滤头是否彻底灼烧,(观察薄膜的菌分布,是否有膜缘菌落蔓延生长)确定薄膜包 ...

移液枪使用之前用酒精擦了再拿进百级工作台,枪头是灭过菌的。影响大吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-17 17:02:47 | 显示全部楼层
禹妹妹 发表于 2021-12-2 22:01
移液枪使用之前用酒精擦了再拿进百级工作台,枪头是灭过菌的。影响大吗

这个影响不大,移液枪只要不存在什么过量吸、大力摁压、倒吸、吸空气等违规操作就没什么关系。出现这种一个没有一个超标的情况,主要还是从污染和设备耗材方面去考量。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 17:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表