纯化水检测--无氨水和无硝酸盐的水

hahakong · 发表于 2020-2-26 12:47:43

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各位，药典规定，纯化水检测，化学几项中要用到无氨水、无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水。
在2015药典第4部，8001试药一章，规定了无氨水的制备方法，见下图
微信截图_20200226111654--药典第四部8001--无氨水和无硝酸盐水规定.png

紧接着下面就是无硝酸盐和无亚硝酸盐的水，看起来似乎无氨水就是这两种水，只是二者的检验方法有不同，那么，如果我外购的无氨水，并且有标准物质证书，是否可以同时当做无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水来使用呢？

歪说歪有李 · 发表于 2020-2-26 14:28:57

hahakong 发表于 2020-2-26 14:23
多谢！看了您的回复，那么无氨水我买是一个计量技术研究院的产品，带标准物质证书的，买来后还需要自己检 ...

需要，GMP某些试剂试液要有必要的质量检查。而且，药典规定了检查方法。

15813399168 · 发表于 2020-2-26 14:33:11

中药材饮片按药典全检（广州汇标检测）：DNA鉴别、辛夷（水分）、重金属、农残、黄曲霉毒素、含量等等
具有CMA资质，详情请咨询（罗工：15813399168）

瓶瓶 · 发表于 2020-2-26 12:52:06

可以

歪说歪有李 · 发表于 2020-2-26 14:02:04

首先，感谢你使用蒲公英电子书。同道中人。
其次，如你所见，无氨水需要制备和检验，检验方法也是奈勒斯反应，该反应在控制试剂纯度和pH的情况下，挺灵敏，无论是制药领域、国标食品、还是污染物处理，都是经典检验方法。二无两盐的水显然没有对应离子就可以，而去离子水和无氨水都满足其要求，则不必再次检验该水，直接用于相关的杂质检测即可。

但是建议：无氨水临用现制或者商品装开封后当日使用，避免微生物侵袭产生氨。
致于反应原理，注意事项，参见http://www.afzhan.com/Tech_news/detail/65399.html

综上，完全可以。

若有帮助请专业度，然后关闭提问。消灭我会的有问有答。

hahakong · 发表于 2020-2-26 14:23:52

vabs（李）发表于 2020-2-26 14:02
首先，感谢你使用蒲公英电子书。同道中人。
其次，如你所见，无氨水需要制备和检验，检验方法也是奈勒斯反 ...

多谢！看了您的回复，那么无氨水我买是一个计量技术研究院的产品，带标准物质证书的，买来后还需要自己检验吗？（其产品说明中明确保质期只有半年，一次性使用）

hahakong · 发表于 2020-2-26 15:33:44

vabs（李）发表于 2020-2-26 14:28
需要，GMP某些试剂试液要有必要的质量检查。而且，药典规定了检查方法。

嗯，您说的GMP是针对制药行业？我公司是医疗器械制造商，器械法规没有要求这么细，没有看到规定要检的出处

歪说歪有李 · 发表于 2020-2-26 15:47:52

hahakong 发表于 2020-2-26 15:33
嗯，您说的GMP是针对制药行业？我公司是医疗器械制造商，器械法规没有要求这么细，没有看到规定要检的出 ...

没规定要检验？你都把凭证贴出来了。药典的规定就是规定，还是法。遵照执行吧。

GMP只是说那一类必要时进行质量检查，指的就是这类，还有诸如需要检查截止波长吸收度的色谱试剂等。滤纸等，你可以看看我的另一个帖子。https://www.ouryao.com/thread-524755-1-1.html

小立 · 发表于 2020-2-26 21:19:41

楼主很高级，我们买的屈城市蒸馏水，就这么用

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wccheng · 发表于 2020-2-27 19:20:14

哇哈哈或者屈臣氏蒸馏水都可以用，何必那么麻烦

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中邦兴业岩大侠 · 发表于 2020-8-3 11:23:29

不溶性微粒需要检测吗

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棒棒爹 · 发表于 2020-8-7 22:14:37

我们也是用的蒸馏水。是不是我们是错误的

'睡午觉的咸鱼 · 发表于 2021-2-25 22:48:04

买个蒸馏器每天按药典方法制备就行了，我用的是双重水蒸馏器，蒸1个小时就够一天的量了，也不用考虑效期的问题了

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七七又凉了 · 发表于 2021-3-5 12:58:20

无氨水不是可以自己制备蒸馏么？自制的无氨水还要经过检验才能使用么？

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蒲公英29 · 发表于 2022-3-4 15:14:31

七七又凉了发表于 2021-3-5 12:58
无氨水不是可以自己制备蒸馏么？自制的无氨水还要经过检验才能使用么？

可以自己制备，制备后还是要检查一下的，以免影响实验结果准确性。
药典中也写有检查办法，上边楼层也有贴图。

jchaoli · 发表于 2022-6-15 17:00:41

蒲公英29 发表于 2022-3-4 15:14
可以自己制备，制备后还是要检查一下的，以免影响实验结果准确性。
药典中也写有检查办法，上边楼层也有 ...

这个自制的无氨水，有效期可以定多久？要现配现用吗？

·kngiirzs · 发表于 2022-7-18 15:04:29

棒棒爹发表于 2020-8-7 22:14
我们也是用的蒸馏水。是不是我们是错误的

同问同是用的蒸馏水包括无硝酸盐无亚硝酸盐等

·kngiirzs · 发表于 2022-11-3 13:50:04

·kngiirzs 发表于 2022-7-18 15:04
同问同是用的蒸馏水包括无硝酸盐无亚硝酸盐等

有没有被检查老师提问个这个啊。我们也是用的蒸馏水替代。

·kngiirzs · 发表于 2022-11-3 13:51:27

'睡午觉的咸鱼发表于 2021-2-25 22:48
买个蒸馏器每天按药典方法制备就行了，我用的是双重水蒸馏器，蒸1个小时就够一天的量了，也不用考虑效期的 ...

药典说的稀硫酸、高锰酸钾浓度是什么？

小游侠1205 · 发表于 2024-10-29 16:05:01

歪说歪有李发表于 2020-2-26 15:47
没规定要检验？你都把凭证贴出来了。药典的规定就是规定，还是法。遵照执行吧。

GMP只是说那一类必要 ...

您好，请问超纯水可以当无硝酸盐的水来用吗

[质量保证QA] 纯化水检测--无氨水和无硝酸盐的水

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